Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Zāļu valsts aģentūra
Valsartanum, Hydrochlorothiazidum
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
C09DA03
Valsartanum, Hydrochlorothiazidum
160/25 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria; Actavis Limited, Malta; Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Tensart HCT 80/12.5 mg apvalkotās tabletes Tensart HCT 160/12.5 mg apvalkotās tabletes Tensart HCT 160/25 mg apvalkotās tabletes valsartanum/hydrochlorothiazidum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Tensart HCT un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tensart HCT lietošanas 3. Kā lietot Tensart HCT 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tensart HCT 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Tensart HCT un kādam nolūkam tās lieto Tensart HCT satur divas aktīvās vielas – valsartānu un hidrohlortiazīdu. Abi šie savienojumi palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju) • Valsartāns pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā “angiotensīna II receptora antagonisti” un kas palīdz regulēt augstu asinsspiedienu. Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā, tā izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu. Valsartāns bloķē angiotensīna II darbību. Tā rezultātā asinsvadi paplašinās un asinsspiediens pazeminās. • Hidrohlortiazīds pieder pie zāļu grupas, ko sauc par tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem (sauc arī par „urīndzenošām tabletēm”). Hidrohlortiazīds pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī pazemina asinsspiedienu. Tensart HCT lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, ja to nav iespē Lees het volledige document
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2022 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tensart HCT 80/12.5 mg apvalkotās tabletes. Tensart HCT 160/12.5 mg apvalkotās tabletes. Tensart HCT 160/25 mg apvalkotās tabletes. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Tensart HCT 80/12.5 mg: Katra tablete satur 80 mg valsartāna (valsartanum) un 12.5 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazidum). Tensart HCT 160/12.5 mg: Katra tablete satur 160 mg valsartāna (valsartanum) un 12.5 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazidum). Tensart HCT 160/25 mg: Katra tablete satur 160 mg valsartāna (valsartanum) un 25 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazidum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra Tensart HCT 80/12.5 mg apvalkotā tablete satur 29.72 mg laktozes monohidrāta un 0.25 mg lecitīna (sojas eļlas sastāvā). Katra Tensart HCT 160/12.5 mg apvalkotā tablete satur 71.94 mg laktozes monohidrāta, 0.5 mg lecitīna (sojas eļļas sastāvā) un 0,56 mg saulrieta dzeltenā FCF (E110). Katra Tensart HCT 160/25 mg apvalkotā tablete satur 59.44 mg laktozes monohidrāta un 0.5 mg lecitīna (sojas eļļas sastāvā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Tensart HCT 80/12.5 mg: Rozā, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, 11x5.8 mm, ar marķējumu "V" vienā pusē un "H" otrā pusē. Tensart HCT 160/12.5 mg: Sarkanas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, 15x6 mm, ar marķējumu "V" vienā pusē un "H" otrā pusē. Tensart HCT 160/25 mg: Oranžas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, 15x6 mm, ar marķējumu "V" vienā pusē un "H" otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem. Tensart HCT fiksētās devas kombinācijas lietošana indicēta pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar valsartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas IS/H/0126/001-003/IA/034 SASKAŅOTS ZVA 18-01-2022 Tensart HCT 80/12.5 mg; Tensart HCT 160/12.5 Lees het volledige document