Tamuc 600

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Acetylcystein

Beschikbaar vanaf:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Algemene Internationale Benaming):

acetylcysteine

farmaceutische vorm:

Brausetablette

Samenstelling:

Acetylcystein (00388) 600 Milligramm

Toedieningsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1991-12-13

Bijsluiter

.../2
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation auf-
merksam durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Gebrauchsinformation
Tamuc 600 mg Brausetabletten
Brausetabletten 600 mg
Wirkstoff: Acetylcystein
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Brausetablette enthält 600 mg Acetylcystein.
Sonstige Bestandteile:
Natriumdihydrogencitrat, Natriumhydrogencarbonat,
Povidon, Macrogol 6000, Aspartam, Zitronenaroma
Darreichungsform und Inhalt
Tamuc 600 mg Brausetabletten ist in Packungen mit 10, 12
und 30 Brausetabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
D-27472 Cuxhaven
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
email: [e-mail]
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist Tamuc 600 mg Brausetabletten?
2. Wofür wird Tamuc 600 mg Brausetabletten angewendet?
3. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tamuc 600 mg
Brausetabletten beachten?
4. Wie ist Tamuc 600 mg Brausetabletten einzunehmen?
5. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6. Wie ist Tamuc 600 mg Brausetabletten aufzubewahren?
1. Was ist Tamuc 600 mg Brausetabletten?
Tamuc 600 mg Brausetabletten ist ein Arzneimittel zur
Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen.
2.Wofür wird Tamuc 600 mg Brausetabletten angewendet?
Tamuc 600 mg Brausetabletten wird zur Schleimlösung
und
zum
erleichterten
Abhusten
bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim angewendet.
- 2 -
.../3
3. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tamuc 600 mg
Brausetabletten beachten?
Sie
dürfen
Tamuc
600
mg
Brausetabletten
nicht
einnehmen,
wenn
Sie
überempfindlich
gegenüber
Acetylcystein oder

Productkenmerken

.../2
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Tamuc 600 mg Brausetabletten
Wirkstoff: Acetylcystein
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Mukolytikum, Expektorans
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Brausetablette Tamuc 600 mg Brausetabletten enthält
600 mg Acetylcystein.
3.3
Sonstige Bestandteile
Natriumdihydrogencitrat, Natriumhydrogencarbonat,
Povidon, Macrogol 6000, Aspartam, Zitronenaroma
4.
Anwendungsgebiete
Sekretolytische Therapie bei chronischen
bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung
von Schleimbildung und -transport einhergehen.
5.
Gegenanzeigen
Tamuc 600 mg Brausetabletten sollte wegen des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden bei Kindern
unter 14 Jahren.
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr darf
Acetylcystein nur bei lebenswichtiger Indikation und
strengster ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Ferner sollte Tamuc 600 mg Brausetabletten nicht
angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen
Acetylcystein.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung
von Acetylcystein in Schwangerschaft und Stillzeit
vorliegen, sollte das Präparat in dieser Zeit nicht
eingenommen werden.
Untersuchungen am Tier (Kaninchen, Ratten) ergaben
keinen Hinweis auf ein teratogenes Potential der
Substanz.
6. Nebenwirkungen
Gelegentlich (
≥
0,1% - < 1%) wurde über das Auftreten
von Stomatitis, Kopfschmerzen und Tinnitus berichtet.
Selten (
≥
0,01% - < 0,1%) können Sodbrennen, Übelkeit,
Erbrechen und Durchfall auftreten.
Weiterhin wurden sehr selten (< 0,01%) nach
Acetylcystein-Gabe allergische Reaktionen beobachtet, z.
B. Juckreiz, Urtikaria, Exanthem, Rash, Bronchospastik,
Tachykardie und Blutdrucksenkung. Die sehr selten (<
0,01%) berichteten Bronchospasmen betrafen überwiegend
- 2 -
.../3
Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma
bronchiale.
Darüber hinaus wurde selten (
≥
0,01% -
< 0,1%) über das Auft