Sustiva

Land: Europese Unie

Taal: Zweeds

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
14-03-2024

Werkstoffen:

efavirenz

Beschikbaar vanaf:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC-code:

J05AG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

efavirenz

Therapeutische categorie:

Antivirala medel för systemisk användning

Therapeutisch gebied:

HIV-infektioner

therapeutische indicaties:

Sustiva indikeras i antiviral kombinationsbehandling av mänskliga-immunbrist-virus-1 (HIV-1)-infekterade vuxna, ungdomar och barn tre år och äldre. Sustiva har inte undersökts tillräckligt på patienter med avancerad HIV-sjukdom, nämligen hos patienter med CD4 räknar < 50 celler/mm3, eller efter ett misslyckande av proteas-hämmare (PI)-innehåller regimer. Även om korsresistens av efavirenz med PIs har inte dokumenterats, finns det för närvarande inte finns tillräckliga data om effekten av efterföljande användning av PI-baserad kombinationsterapi efter misslyckandet med regimer som innehåller Sustiva.

Product samenvatting:

Revision: 48

Autorisatie-status:

auktoriserad

Autorisatie datum:

1999-05-28

Bijsluiter

                                1/1
EU-NUMMER
LÄKEMEDLETS
NAMN
STYRKA
LÄKEMEDELSFORM
ADMINISTRERINGSSÄTT
FÖRPACKNING
FÖRPACKNINGSSTORLEK
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Hård kapsel
Oral användning
burk (HDPE)
30 kapslar
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Hård kapsel
Oral användning
burk (HDPE)
30 kapslar
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Hård kapsel
Oral användning
burk (HDPE)
90 kapslar
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Hård kapsel d
Oral användning
blister (alu/PVC)
42 kapslar
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Filmdragerad tablett
Oral användning
burk (HDPE)
30 tabletter
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Filmdragerad tablett
Oral användning
blister (alu)
30 tabletter
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Filmdragerad tablett
Oral användning
blister (alu)
90 tabletter
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1/1
EU-NUMMER
LÄKEMEDLETS
NAMN
STYRKA
LÄKEMEDELSFORM
ADMINISTRERINGSSÄTT
FÖRPACKNING
FÖRPACKNINGSSTORLEK
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Hård kapsel
Oral användning
burk (HDPE)
30 kapslar
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Hård kapsel
Oral användning
burk (HDPE)
30 kapslar
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Hård kapsel
Oral användning
burk (HDPE)
90 kapslar
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Hård kapsel d
Oral användning
blister (alu/PVC)
42 kapslar
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Filmdragerad tablett
Oral användning
burk (HDPE)
30 tabletter
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Filmdragerad tablett
Oral användning
blister (alu)
30 tabletter
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Filmdragerad tablett
Oral användning
blister (alu)
90 tabletter
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Deens 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Deens 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Duits 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Duits 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Engels 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Engels 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Frans 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Frans 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Pools 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Pools 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 26-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Fins 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Fins 14-03-2024
Bijsluiter Bijsluiter Noors 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Noors 14-03-2024
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 14-03-2024
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 14-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 14-03-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 26-01-2018

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten