Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
streptokinase
CSL BEHRING GmbH
B01A D01
streptokinase
750 000 UI
poudre
composition pour un flacon > streptokinase : 750 000 UI
intra-artérielle;intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 1 dose(s)
Liste I
liste I
Streptokinase (enzyme antithrombotique)
560 733-3 ou 34009 560 733 3 7 - 1 flacon(s) en verre de 750000 UI - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/09/2015;
Abrogée
1997-12-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/05/2016 Dénomination du médicament STREPTASE 750 000 U.I., poudre pour solution injectable ou pour perfusion Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que STREPTASE 750 000 U.I., poudre pour solution injectable ou pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser STREPTASE 750 000 U.I., poudre pour solution injectable ou pour perfusion ? 3. Comment utiliser STREPTASE 750 000 U.I., poudre pour solution injectable ou pour perfusion? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver STREPTASE 750 000 U.I., poudre pour solution injectable ou pour perfusion ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE STREPTASE 750 000 U.I., poudre pour solution injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique STREPTASE est un type de médicament appelé un agent fibrinolytique. Il contient une substance appelée la streptokinase, qui aide à dissoudre les caillots sanguins. STREPTASE se présente sous forme d’une poudre blanche et contient de la streptokinase qui est une enzyme anti- thrombotique. La solution reconstituée doit être administrée par injection ou perfusion dans une veine. STREPTASE est utilisé pour disperser les blocages dans les v Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/05/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT STREPTASE 750 000 U.I., poudre pour solution injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Streptokinase* .......................................................................................................................750 000 U.I. Pour un flacon *Streptokinase pure stabilisée est obtenue à partir de filtrat de culture de streptocoques β -hémolytiques de groupe Lancefield C et se présente sous forme d’une poudre blanche et contenant des stabilisants. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Administration par voie systémique : · Infarctus aigu du myocarde (datant de moins de 12 heures), avec une élévation persistante du segment ST ou un bloc de branche gauche récent · Embolie pulmonaire aiguë massive avec instabilité hémodynamique. Le diagnostic doit être confirmé chaque fois que cela est possible par des méthodes objectives invasives (angiographie pulmonaire) ou non invasives (scanner pulmonaire, échocardiogramme) 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie : INFARCTUS AIGU DU MYOCARDE (DATANT DE MOINS DE 12 HEURES,) AVEC UNE ÉLÉVATION PERSISTANTE DU SEGMENT ST OU UN BLOC DE BRANCHE GAUCHE RÉCENT : Administration par voie systémique : Administration par voie intraveineuse de 1 500 000 U.I. pendant 30 à 60 minutes dans 100 ml de solution saline isotonique ou de glucose à 5%. La streptokinase doit être administrée le plus tôt possible après le début des symptômes (voir rubrique 5.1). Traitement associé : L'association streptokinase intraveineuse et aspirine per os a prouvé son efficacité dans une étude contrôlée dans laquelle l'aspirine (160 mg/j) était débutée dès que possible. Un effet additif sur la réduction de la mortalité a été constaté à un mois et à un an (Etude ISIS II). Embolie pulmonaire aiguë massive avec instabilité hémodynamique: Dose d'a Lees het volledige document