Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tiamulin
Virbac SA
QJ01XQ
Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)
81mg/g
Premix pro medikaci krmiva
prasata
Pleuromutilin
Kódy balení: 9939415 - 1 x 1 kg - láhev
2006-12-08
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VIRBAC S.A. 1 ère Avenue, 2065m LID-06516 Carros-Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VIRBAC S.A. 1 ère Avenue, 2065m LID-06516 Carros-Francie nebo Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u. 14. Budapešť Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Stalimox 81 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata Tiamulinum (ut hydrogenofumaras) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivá látka: Tiamulinum (ut hydrogenofumaras) 81,0 mg/g odpovídá tiamulini hydrogenofumaras 100,0 mg/g Pomocné látky: Monohydrát laktosy 4. INDIKACE Léčba dyzentérie vyvolané Brachyspira hyodysenteriae citlivé k tiamulinu prostřednictvím hromadné medikace na úrovni skupiny zvířat. Léčba proliferativní enteropatie prasat (PPE) vyvolané Lawsonia intracellularis citlivé k tiamulinu prostřednictvím hromadné medikace na úrovni skupiny zvířat. Léčba a prevence mykoplazmatické pneumonie způsobené Mycoplasma hyopneumoniae citlivé k tiamulinu hromadnou medikací na úrovni skupiny zvířat. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případě přecitlivělosti k léčivé látce nebo kterékoliv pomocné látce. Nepodávejte přípravek současně s monensinem, salinomycinem a narasinem nebo jinými monovalentními ionophorovými antibiotiky 7 dní před, v průběhu a 7 dní po léčbě zvířat. Nepoužívejte v případě rezistence k tiamulinu. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve výjimečných případech se může objevit u prasat po použití tiamulinu erytém nebo mírný edém kůže. V případě, že zpozorujete jakékoliv závažné vedlejší účinky nebo jiné účinky, které nejsou zmíněny v této příbalové informaci, informujte veterinárního lékaře. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování: K léčbě dyzenté Lees het volledige document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU cz_vet_98_030_06_C_spc.doc 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Stalimox 81 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram premixu pro medikaci krmiva obsahuje: Léčivá látka: Tiamulinum (ut hydrogenofumaras) 81,0 mg odpovídá tiamulini hydrogenofumaras 100,0 mg Pomocné látky: Monohydrát laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva Bílé nebo žlutobílé granule. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Prasata. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba dyzentérie vyvolané Brachyspira hyodysenteriae citlivé k tiamulinu prostřednictvím hromadné medikace na úrovni skupiny zvířat. Léčba proliferativní enteropatie prasat (PPE) vyvolané Lawsonia intracellularis citlivé k tiamulinu prostřednictvím hromadné medikace na úrovni skupiny zvířat. Léčba a prevence mykoplazmatické pneumonie způsobené Mycoplasma hyopneumoniae citlivé k tiamulinu hromadnou medikací na úrovni skupiny zvířat. 4.3 Kontraindikace Nepoužívejte v případě přecitlivělosti k léčivé látce nebo kterékoliv pomocné látce. Nepodávejte přípravek současně s monensinem, salinomycinem a narasinem nebo jinými monovalentními ionoforovými antibiotiky 7 dní před, v průběhu a 7 dní po léčbě zvířat. Nepoužívejte v případě rezistence k tiamulinu. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Pokud není pozorován účinek léčby do 5 dnů, měla by být přehodnocena diagnóza. Tato zvířata by měla být léčena odděleně. U závažněji nemocných zvířat, která nereagují na léčbu do 3-5 dnů, by měla být zvážena parenterální léčba. Nevhodné použití přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k tiamulinu. 4.5 Zvláštní opatření pro použití cz_vet_98_030_06_C_spc.doc 2 Zvláštní opatření pro použití u zvířat Následkem onemocnění může být ovlivněn př Lees het volledige document