Stalevo

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
23-02-2023

Werkstoffen:

l-dopa, карбидопа, энтакапон

Beschikbaar vanaf:

Orion Corporation

ATC-code:

N04BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

levodopa, carbidopa, entacapone

Therapeutische categorie:

Антипаркинсонови лекарства

Therapeutisch gebied:

Паркинсонова болест

therapeutische indicaties:

От село Сталево е показан за лечение на възрастни пациенти с болестта на Паркинсон и край на доза моторни колебания не стабилизира на леводопа / допа-декарбоксилаза (DDC)-инхибитор лечение.

Product samenvatting:

Revision: 29

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2003-10-17

Bijsluiter

                                42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
леводопа/карбидопа/ентакапон
(levodopa/carbidopa/entacapone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Stalevo и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Stalevo
3.
Как да приемате Stalevo
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Stalevo
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1_._
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА STALEVO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Stalevo съдържа три активни вещества
(леводопа, карбидоп
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg филмирани таблетки
Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg филмирани таблетки
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg филмирани таблетки
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg филмирани таблетки
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg филмирани таблетки
Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg филмирани таблетки
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
50 mg/12,5 mg/200 mg
Всяка таблетка съдържа 50 mg леводопа
(levodopa), 12,5 mg карбидопa (carbidopa) и 200 mg
eнтакапон (entacapone).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка съдържа 1,2 mg захароза.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Всяка таблетка съдържа 75 mg леводопа
(levodopa), 18,75 mg карбидопa (carbidopa) и 200 mg
eнтакапон (entacapone).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка съдържа 1,4 mg захароза.
100 mg/25 mg/200 mg
Всяка таблетка съдържа 100 mg леводопа
(levodopa), 25 mg карбидопa (carbidopa) и 200 mg
eнтакапон (entacapone).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка съдържа 1,6 mg захароза.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Всяка таблетка съдържа 125 mg леводопа
(levodopa), 31,25 mg карбидопa (carbidopa) и 200 mg
eнтакапон (entacapone).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка съдържа 1,6 mg захароза.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Всяка таблетка съдържа 150 mg леводопа
(levodopa), 37,5 mg ка
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Deens 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Deens 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Duits 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Duits 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Engels 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Frans 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Frans 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Pools 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Pools 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Fins 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Fins 23-02-2023
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 23-02-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 13-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Noors 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Noors 23-02-2023
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 23-02-2023
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 23-02-2023
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 23-02-2023

Bekijk de geschiedenis van documenten