Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: myHealthbox

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
19-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
19-04-2024

Werkstoffen:

Tiotropiumbromid

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

ATC-code:

R03BB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

tiotropium bromide

Dosering:

22,5 Mikrogramm

farmaceutische vorm:

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Toedieningsweg:

zu einatmen

Eenheden in pakket:

Packung mit 10, 30,60, 90 Kapseln

Prescription-type:

Verschreibungspflichtig

Geproduceerd door:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Therapeutische categorie:

Andere inhalative Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen; Anticholinergika

therapeutische indicaties:

Tiotropium ist indiziert als dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator zur Linderung von Symptomen bei chronischer obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Autorisatie-status:

Verkehrsfähig

Autorisatie datum:

2015-08-14

Bijsluiter

                                 
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August 2015 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
 
 
 
SRIVASSO 18 MIKROGRAMM
 
HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR INHALATION
 
 
Tiotropium 
 
 
 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
 
• 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
• 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
• 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
• 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt 
auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe 
Abschnitt 4. 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist Srivasso und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Anwendung von Srivasso beachten? 
3. 
Wie ist Srivasso anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Srivasso aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
1. 
WAS IST SRIVASSO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
Srivasso erleichtert Patienten mit chronisch obstruktiven
Lungenerkrankungen (COPD) das Atmen. 
Bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen
(COPD) handelt es sich um dauerhafte 
Lungenerkrankungen, die mit Atemnot und Husten einhergehen.
Der Begriff COPD ist mit den 
Erkrankungen chronische obstruktive Bronchitis und
Emphysem (Lungenüberblähung) verbunden. 
COPD ist eine chronische Erkrankung,
deshalb sollte Srivasso täglich angewendet werden und nicht 
nur, wenn Atemprobleme oder andere Symptome der COPD vorhanden
sind. 
 
Srivasso ist ein lang wirkender
                                
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Productkenmerken

                                 
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August 2015 
 
 
FACHINFORMATION
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
Srivasso 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Jede Kapsel enthält 22,5 Mikrogramm Tiotropiumbromid 1 H
2
O entsprechend 18 Mikrogramm 
Tiotropium. 
Die aus dem Mundstück des HandiHaler Inhalators abgegebene Menge beträgt 10 Mikrogramm 
Tiotropium. 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält ca. 5,5 mg Lactose (als Lactose-
Monohydrat). 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation. 
Hellgrüne Hartkapseln, gefüllt mit Pulver zur Inhalation,
auf denen der Produktcode „TI 01“ und das 
Firmenlogo aufgedruckt sind. 
4. 
KLINISCHE ANGABEN 
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 
Tiotropium ist indiziert als dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator zur Linderung von
Symptomen 
bei chronischer obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). 
4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 
Dosierung 
 
Das Arzneimittel ist nur zur Inhalation bestimmt. 
 
Die empfohlene Dosis von Tiotropiumbromid ist 1 x täglich den
Inhalt von 1 Kapsel mit dem 
HandiHaler Inhalator zur jeweils gleichen Tageszeit inhalieren. 
 
Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden. 
Die Tiotropiumbromid-Kapseln sind nur zur Inhalation vorgesehen,
nicht zum Einnehmen. 
Die Tiotropiumbromid-Kapseln dürfen nicht heruntergeschluckt werden. 
Tiotropiumbromid darf nur mit dem HandiHaler inhaliert werden. 
 
Besondere Patientengruppen 
Ältere Patienten können Tiotropiumbromid in der empfohlenen
Dosis anwenden. 
 
 
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August 2015 
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
können Tiotropiumbromid in der empfohlenen Dosis 
anwenden. Für Patienten
mit mittlerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung
                                
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