Sporanox Kapseln

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
24-10-2018

Werkstoffen:

itraconazolum

Beschikbaar vanaf:

Janssen-Cilag AG

ATC-code:

J02AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

itraconazolum

farmaceutische vorm:

Kapseln

Samenstelling:

itraconazolum 100 mg, hypromellosum, macrogolum 20'000, sacchari sphaerae ut saccharum 175.68 mg et maydis amylum, Kapselhülle: gelatina, E 127, E 132, E 171 pro capsula.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Antimykotikum

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1992-06-19

Bijsluiter

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Sporanox® Kapseln
Was ist Sporanox und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Sporanox nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Sporanox Vorsicht geboten?
Darf Sporanox während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Sporanox?
Welche Nebenwirkungen kann Sporanox haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Sporanox enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sporanox? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sporanox® Kapseln
Janssen-Cilag AG
Was ist Sporanox und wann wird es angewendet?
Sporanox ist ein Arzneimittel gegen verschiedene Pilzkrankheiten der
Haut und des Mundes. Dafür
genügt meistens eine kurze Behandlungsdauer. Sporanox wirkt auch
gegen bestimmte Pilzkrankheiten der
Nägel und der inneren Organe, erfordert dann aber eine längere
Behandlungsdauer. Es greift in den
Stoffwechsel der Membran der Pilzzellen ein; dadurch sterben diese ab
oder können leichter von der
körpereigenen Abwehr beseitigt werden.
Sporanox darf nur auf Verschreibung des Arztes resp. der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihn
                                
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Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
Sporanox®/- G Kapseln
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Itraconazolum.
Hilfsstoffe: Color.: E 127, E 132.
Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält 100 mg Itraconazol als Pellets.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sporanox Kapseln
Zur Behandlung folgender Pilzinfektionen:
·Dermatomykosen (Tinea corporis, T. cruris, T. pedis, T. manus);
·Onychomykose;
·Candidosen des Mund-Rachenraumes;
·Pityriasis versicolor;
Sporanox Kapseln können auch angewendet werden bei:
·Aspergillose, wenn die Standardtherapie unwirksam ist oder nicht
vertragen wird;
·Histoplasmose (nicht meningeale);
·Sporotrichose (kutane und lymphatische);
·Paracoccidioidomykose;
·Chromomykose;
·Blastomykose.
Sporanox G Kapseln
·Vulvovaginalcandidosis.
Dosierung/Anwendung
Um eine maximale Resorption des Wirkstoffes zu erzielen, sind
Sporanox/- G Kapseln jeweils
unmittelbar nach einer vollen Mahlzeit einzunehmen.
Die Kapseln sind als Ganzes einzunehmen.
Sporanox Kapseln
Übliche Dosierung
Dermatomykosen
Tinea corporis, Tinea cruris: 1× täglich 1 Kapsel; Behandlungsdauer:
2 Wochen.
Tinea pedis, Tinea manus: 1× täglich 1 Kapsel; Behandlungsdauer: 4
Wochen.
Pityriasis versicolor: 1× täglich 2 Kapseln; Behandlungsdauer: 1
Woche.
Candidosen des Mund-Rachenraumes: 1× täglich 1 Kapsel;
Behandlungsdauer: 2 Wochen.
Onychomykose: Pulstherapie oder kontinuierliche Therapie.
Pulstherapie: 1 Woche 2× täglich 2 Kapseln gefolgt von 3
behandlungsfreien Wochen. Für
Pilzinfektionen der Fingernägel wird empfohlen, 2 Pulsbehandlungen
durchzuführen, für
Pilzinfektionen der Zehennägel 3 Pulsbehandlungen.
Kontinuierliche Therapie: Befall der Zehennägel mit oder ohne Befall
der Fingernägel: 1× täglich 2
Kapseln; Behandlungsdauer: 3 Monate.
Itraconazol wird aus der Haut und aus dem Nagel langsamer eliminiert
als aus dem Plasma. Deshalb
kann sich das klinische und mykologische Resultat auch nach
Behandlungsende noch weiter
verbessern, und zwar bei Dermatomykosen bis zu 2–4
                                
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