SPIRONOLACTONE ALTIZIDE EG 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
28-09-2020
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
28-09-2020

Werkstoffen:

spironolactone 25 mg; altizide 15 mg

Beschikbaar vanaf:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-code:

C03EA04.

INN (Algemene Internationale Benaming):

spironolactone 25 mg; altizide 15 mg

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > spironolactone 25 mg > altizide 15 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

DIURETIQUE THIAZIDIQUE ET DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE EN ASSOCIATION

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C03EA04.Ce médicament est une association de deux diurétiques préconisée dans le traitement de : l'hypertension artérielle ; les œdèmes d'origine rénale, cardiaque et hépatique.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Abrogée le 29/03/2022

Autorisatie datum:

1996-01-16

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
SPIRONOLACTONE ALTIZIDE EG 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable
Spironolactone, altizide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRONOLACTONE ALTIZIDE EG 25 mg/15 mg, comprimé
pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPIRONOLACTONE ALTIZIDE EG 25
mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre SPIRONOLACTONE ALTIZIDE EG 25 mg/15 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRONOLACTONE ALTIZIDE EG 25 mg/15 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRONOLACTONE ALTIZIDE EG 25 mg/15 mg, comprimé
pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C03EA04.
Ce médicament est une association de deux diurétiques préconisée
dans le traitement de :
·
l'hypertension artérielle ;
·
les œdèmes d'origine rénale, cardiaque et hépatique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPIRONOLACTONE ALTIZIDE EG 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable
?
Ne prenez jamais SPIRONOLACTONE ALTIZIDE EG 25 mg/15 mg, com
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRONOLACTONE ALTIZIDE EG 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spironolactone
micronisée......................................................................................................
25 mg
Altizide..................................................................................................................................
15 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Œdèmes d’origine rénale, cardiaque et hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension artérielle
1/2 à 1 comprimé par jour. Le traitement est initié à la dose
d’un demi-comprimé par jour, en cas
d’inefficacité, après 6 à 8 semaines de traitement, la posologie
est augmentée à 1 comprimé/jour.
Œdèmes d’origine cardiaque et rénale
·
traitement d’attaque : 3 à 4 comprimés par jour. Ces doses seront
ensuite abaissées en fonction de la
réponse du malade ;
·
traitement d’entretien : 1 à 2 comprimés par jour.
Œdèmes d’origine hépatique
·
traitement d’attaque : 4 à 6 comprimés par jour ;
·
traitement d’entretien : 1 à 2 comprimés par jour.
Dans le cas des œdèmes, ces doses seront adaptées à la réponse
obtenue (diurèse, poids) et au bilan
électrolytique du malade.
4.3. Contre-indications
ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
·
insuffisance rénale sévère ou aiguë notamment : anurie,
dysfonctionnement rénal à évolution rapide ;
·
maladie d’Addison ;
·
hyperkaliémie ;
·
stade terminal de l’insuffisance hépatique ;
·
hypersensibilité à la spironolactone, aux sulfamides ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
                                
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