SPEDIFEN 200 mg, comprimé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
30-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
30-01-2024

Werkstoffen:

ibuprofène 200 mg

Beschikbaar vanaf:

ZAMBON FRANCE

ATC-code:

N02B

INN (Algemene Internationale Benaming):

ibuprofène 200 mg

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > ibuprofène 200 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène polyamide de 20 comprimé(s)

Therapeutisch gebied:

Autre analgésique et antipyrétique

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES -N02BCe médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2003-01-23

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
Dénomination du médicament
SPEDIFEN 200 mg, comprimé
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien au-delà de 3 jours en cas de fièvre ou de 5 jours
en cas de douleur.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPEDIFEN 200 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPEDIFEN 200 mg, comprimé ?
3. Comment prendre SPEDIFEN 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPEDIFEN 200 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPEDIFEN 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : AUTRES ANALGESIQUES ET
ANTIPYRETIQUES -
N02B
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :
l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et
l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de
courte durée de la fièvre et/ou des
douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs
dentaires, courbatures et règles douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPEDIFEN
200
mg, comprimé ?
Ne prenez jamais SPEDIFEN 200 mg, comprimé :
·
au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 s
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPEDIFEN 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène
......................................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :
l'ibuprofène.
Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit
environ 6 ans), dans le traitement de courte
durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête,
états grippaux, douleurs dentaires,
courbatures, règles douloureuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la durée
la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique
4.4).
ADAPTE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 20 KG (environ 6 ans).
Affections douloureuses et/ou fébriles
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3
prises par jour (sans dépasser 30
mg/kg/jour).
Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans) : 1 comprimé (200
mg), à renouveler si besoin au bout de
6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés par jour
(600 mg).
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans) : 1 à
2 comprimés (200 mg à 400 mg), à
renouveler si besoin au bout de 6 heures.
Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (1200 mg).
Sujets âgés : l'âge ne modifiant pas la cinétique de
l'ibuprofène, la posologie ne devrait pas avoir à être
modifiée en fonction de ce paramètre. Cependant des précautions
sont à prendre (voir rubrique 4.4).
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre.
Elles doivent être es
                                
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