Solvetta 0,120 mg/0,015 mg per 24 timmar Vaginalinlägg

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

etinylestradiol; etonogestrel

Beschikbaar vanaf:

Sandoz A/S

ATC-code:

G02BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ethinyl estradiol; etonogestrel

Dosering:

0,120 mg/0,015 mg per 24 timmar

farmaceutische vorm:

Vaginalinlägg

Samenstelling:

etinylestradiol 3,474 mg Aktiv substans; etonogestrel 11 mg Aktiv substans

Prescription-type:

Receptbelagt

Product samenvatting:

Förpacknings: Dospåse, 1 x 1 vaginalring; Dospåse, 3 x 1 vaginalring; Dospåse, 6 x 1 vaginalring

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

2017-09-27

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SOLVETTA 0,120 MG/0,015 MG PER 24 TIMMAR, VAGINALINLÄGG
etonogestrel/etinylestradiol
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:

De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt.

Risken för att få en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller
när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen
efter ett uppehåll på 4 veckor
eller längre.

Var uppmärksam och kontakta din läkare om du tror att du har symtom
på en blodpropp (se
avsnitt 2 "Blodproppar").
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Solvetta är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Solvetta
3.
Hur du använder Solvetta
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Solvetta ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SOLVETTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Solvetta är ett preventivmedel i form av en vaginalring som används
för att förhindra graviditet. Varje
ring innehåller en liten mängd av två kvinnliga könshormon -
etonogestrel och etinylestradiol. Ringen
frisätter långsamt dessa hormoner till blodbanan. På grund av de
små mängderna av hormoner som
frisätts, anses Solvetta vara ett lågdoserat hormonellt
preventivmedel. Eftersom Solvetta frisätter två
olika typer av hormoner, är det ett så kallat kombinerat hormonellt
preventivmedel.
Solvetta verkar precis som ett kombinerat p-piller, men i

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Solvetta 0,120 mg/0,015 mg per 24 timmar, vaginalinlägg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Solvetta innehåller 11,0 mg etonogestrel och 3,474 mg
etinylestradiol. Ringen frisätter etonogestrel
och etinylestradiol med en frisättning på 0,120 mg respektive 0,015
mg per 24 timmar under en period
av 3 veckor.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Vaginalinlägg.
Solvetta är en flexibel, genomskinlig, färglös till nästan
färglös ring, med en yttre diameter på 54 mm
och en tvärsnittsdiameter på 4 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception.
Solvetta är avsedd för kvinnor i fertil ålder. Säkerhet och effekt
har påvisats hos kvinnor mellan 18
och 40 år.
Vid beslut att förskriva Solvetta ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för
venös tromboembolism (VTE), samt risken för VTE med Solvetta
jämfört med andra kombinerade
hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
För att uppnå preventiv effekt måste Solvetta användas enligt
anvisningarna (se ”Hur man använder
Solvetta” och ”Hur man börjar med Solvetta”).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Solvetta hos ungdomar under 18 år har inte
studerats.
ADMINISTRERINGSSÄTT
Hur man använder Solvetta
Kvinnan kan själv föra in Solvetta i slidan. Läkaren/barnmorskan
ska informera kvinnan om hur hon
ska sätta in och ta ut Solvetta. För insättningen ska kvinnan
välja den ställning som är mest bekväm
för henne, t ex stå med ett ben upphöjt, sitta på huk eller ligga
ner. Solvetta ska pressas ihop och föras
in i slidan tills det känns bekvämt. Den exakta positionen i slidan
är inte avgörande för effekten (se
bild 1-4).
När Solvetta har satts in (se ”Hur man börjar med Solvetta”) ska
den sitta på plats i 3 veckor.
Rekommendera kvinnan att regelbundet kontrollera att Solvetta är på
plats (till exempel före och