Sinora 0,1 mg/ml Roztwór do infuzji

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Noradrenalinum

Beschikbaar vanaf:

Sintetica GmbH

ATC-code:

C01CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Noradrenalinum

Dosering:

0,1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Roztwór do infuzji

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991401214

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Sinora
0,1 mg/ml, roztwór do infuzji
0,2 mg/ml, roztwór do infuzji
_Noradrenalinum_
(w postaci noradrenaliny winianu)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED OTRZYMANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sinora i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed otrzymaniem leku Sinora
3.
Jak stosować lek Sinora
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sinora
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SINORA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sinora jest lekiem należącym do grupy leków wpływających na
receptory adrenergiczne i dopaminergiczne.
Lek
Sinora
jest
wskazany
do
ratunkowego
przywracania
ciśnienia
krwi
w przypadkach
nagłego
spadku
ciśnienia krwi (ostre niedociśnienie tętnicze).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED OTRZYMANIEM LEKU SINORA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SINORA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na produkty
zawierające noradrenalinę lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
_ _
-
jeśli pacjent ma niedociśnienie tętnicze (niskie ciśnienie krwi)
spowodowane hipowolemią (małą
objętością krwi).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA LEKU SINORA NALEŻY OMÓWIĆ Z LEKARZEM
LUB FARMACEUTĄ:
• jeśli pacjent ma cukrzycę,
• jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi,
• jeśli pa

Productkenmerken

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sinora, 0,1 mg/ml, roztwór do infuzji.
Sinora, 0,2 mg/ml, roztwór do infuzji.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Sinora 0,1 mg/ml _
1 ml roztworu do infuzji zawiera 0,2 mg noradrenaliny winianu, co
odpowiada 0,1 mg noradrenaliny
(
_Noradrenalinum_
).
Każda fiolka 50 ml roztworu do infuzji
_ _
zawiera 10 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 5 mg
noradrenaliny.
_Sinora 0,2 mg/ml _
1 ml roztworu do infuzji zawiera 0,4 mg noradrenaliny winianu, co
odpowiada 0,2 mg noradrenaliny
(
_Noradrenalinum_
). Każda 50 ml fiolka zawiera 20 mg noradrenaliny winianu, co
odpowiada 10 mg
noradrenaliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
1 ml roztworu do infuzji zawiera 0,14 mmol (lub 3,3 mg) sodu.
Każda 50 ml fiolka zawiera 7,19 mmol (lub 165,3 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
pH 3,0-4,5.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek wskazany do stosowania jako działanie ratunkowe w przywracaniu
ciśnienia tętniczego krwi
w przypadku ostrego niedociśnienia tętniczego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Droga podania: _
Podanie dożylne.
_Sposób podawania: _
Produkt
leczniczy
Sinora,
roztwór
do infuzji
podaje
się
w infuzji
dożylnej.
W celu
uniknięcia
martwicy
niedokrwiennej
(skóry,
kończyn)
do
infuzji
należy
zastosować
kaniulę
umieszczaną
w wystarczająco dużej żyle lub centralny dostęp dożylny.
Szybkość infuzji należy kontrolować za
pomocą pompy strzykawkowej, infuzyjnej lub licznika kropli.
ROZTWORU DO INFUZJI NIE NALEŻY ROZCIEŃCZAĆ PRZED UŻYCIEM
: jest dostarczany w formie gotowej do
użycia.
_Dawkowanie: _
Dorośli
_Dawka początkowa: _
Dawka początkowa w przypadku pacjenta o masie ciała 70 kg powinna
wynosić od 0,4 mg/godzinę do
0,8 mg/godzinę noradrenaliny (0,8 mg/godzinę do 1,6 mg/godzinę
noradrenaliny winianu). Lekarz
może zdecydować o rozpoczęciu od mniejszej dawki wyno