Seretide Diskus 50 mikrogram/250 mikrogram/dos Inhalationspulver, avdelad dos

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline AB

ATC-code:

R03AK06

INN (Algemene Internationale Benaming):

fluticasone propionate; salmeterol

Dosering:

50 mikrogram/250 mikrogram/dos

farmaceutische vorm:

Inhalationspulver, avdelad dos

Samenstelling:

laktosmonohydrat Hjälpämne; flutikasonpropionat 250 mikrog Aktiv substans; salmeterolxinafoat 72,5 mikrog Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Salmeterol och flutikason

Product samenvatting:

Förpacknings: Inhalator, 2 x 60 doser; Inhalator, 10 x 60 doser; Inhalator, 28 doser; Inhalator, 60 doser; Inhalator, 3 x 60 doser

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

1998-09-07

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SERETIDE DISKUS MITE 50 MIKROGRAM/100 MIKROGRAM/DOS
SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOS
SERETIDE DISKUS FORTE 50 MIKROGRAM/500 MIKROGRAM/DOS
inhalationspulver, avdelad dos
salmeterol/flutikasonpropionat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Seretide är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Seretide
3.
Hur du använder Seretide
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Seretide ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SERETIDE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Seretide innehåller två läkemedel, salmeterol och
flutikasonpropionat.

Salmeterol är en långverkande luftrörsvidgare. Luftrörsvidgare
verkar på luftvägarna i lungorna så
att de hålls vidgade och gör det lättare att andas. Effekten varar
under minst 12 timmar.

Flutikasonpropionat är en kortikosteroid (kortison) som minskar
svullnad och irritation i lungorna.
Läkaren har ordinerat detta läkemedel för att förebygga
andningsproblem vid:

Astma

Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Seretide Diskus forte (50
mikrogram/500 mikrogram per
dos) minskar antal försämringsperioder av KOL.
Seretide måste tas regelbundet varje dag enligt läkarens anvisningar
för att det ska verka på bästa sätt
och ge kontroll över din astma eller KOL.
SERETIDE FÖREBYGGER ANDNINGSBESVÄR OCH VÄSANDE ANDNING. DOCK SKA
SERETIDE INTE ANVÄNDAS FÖR
ATT LINDRA ETT

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Seretide Diskus mite 50 mikrogram/100 mikrogram/dos inhalationspulver,
avdelad dos
Seretide Diskus 50 mikrogram/250 mikrogram/dos inhalationspulver,
avdelad dos
Seretide Diskus forte 50 mikrogram/500 mikrogram/dos
inhalationspulver, avdelad dos
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje enskild inhalation ger en avgiven dos (den dos som lämnar
munstycket) på 47 mikrogram
salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 92, 231 eller 460 mikrogram
flutikasonpropionat. Detta
motsvarar en avdelad dos på 50 mikrogram av salmeterol (som
salmeterolxinafoat) och 100, 250 eller
500 mikrogram flutikasonpropionat.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje avgiven dos innehåller upp till 12.5 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver, avdelad dos.
Formgjuten plastinhalator som innehåller en folieremsa med 28 eller
60 regelbundet placerade blister.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_ASTMA_
Seretide är indicerad för regelbunden behandling av bronkialastma,
när kombinationsbehandling
(långverkande

2
-agonist och inhalationssteroid) är lämplig för
-
Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med
inhalationssteroid och
’vid behovs’ medicinering med inhalerad kortverkande

2
-agonist
eller
-
Patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid
och långverkande

2
-
agonist
Den lägsta styrkan (Seretide Diskus mite 50 mikrogram/100 mikrogram)
lämpar sig inte för
behandling av vuxna och barn med svår astma.
_KRONISKT OBSTRUKTIV LUNGSJUKDOM (KOL)_
Seretide Diskus forte är indicerad för symtomatisk behandling av
patienter med KOL med ett
FEV
1

60 % av beräknat normalvärde (före bronkdilaterare) och med
upprepade försämringsepisoder
i sjukdomshistorien samt betydande symtom trots regelbunden behandling
med bronkdilaterare.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
Administreringssätt: Inhalation
För optimal behandlingseffek