Sededorm

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; Medetomidinhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

ATC-code:

QN05CM91

INN (Algemene Internationale Benaming):

Medetomidine hydrochloride

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; intravenöse Anwendung (Hund) - -; intramuskuläre Anwendung (Katze) - -; subkutane Anwendung (Katze) - -; intravenöse Anwendung (Katze) - -; Medetomidinhydrochlorid (26037) 1 Milligramm

Therapeutische categorie:

Katze; Hund

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2009-01-27

Productkenmerken

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
SEDEDORM 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Medetomidinhydrochlorid
1,0 mg
(entspricht Medetomidin
0,85 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
HUND UND KATZE.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Hunde und Katzen:
Sedation zu klinischen Untersuchungszwecken.
Prämedikation vor der Allgemeinanästhesie.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen,
Atemwegserkrankungen oder Leber- oder Nierenerkrankungen.
Nicht anwenden im Falle von mechanischen Störungen des
Verdauungstraktes
(Magentorsion, Inkarzeration, Schlundverlegung).
Nicht anwenden in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Tieren im Schock, Tieren mit Kachexie oder schwerer
Entkräftung.
Nicht anwenden bei Tieren mit Augenerkrankungen, bei denen ein
intraokulärer
Druckanstieg nachteilige Auswirkungen haben würde.
Siehe Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Da eine ausreichende Schmerzausschaltung bei der Sedation mit
Medetomidin
nicht in jedem Fall vorausgesetzt werden kann, sollte bei
schmerzhaften
Maßnahmen eine zusätzliche Analgesie vorgenommen werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Anwendung zur Prämedikation ist die Dosis des Anästhet