Zuid-Korea - Koreaans - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)한국백신 - 정제불활화 인플루엔자 바이러스항원 a형[a/texas/50/2012 nymc x-223(h3n2)]/정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 a형[a/california/7/2009 nymc x-181(h1n1)]/정제불활화 인플루엔자 바이러스항원 b형[b/massachusetts/2/2012 nymc bx-51b] - 투명 또는 백탁의 액이 들어있는 프리필드시린지 - -0.5 밀리리터 중 - 첨가제 : 무수인산일수소나트륨, 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 인산이수소칼륨, 염화칼슘, 인산이수소나트륨, 용제, 염화칼륨 - [631]백신류 - 만 5세 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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(주)한국백신 - 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 a형[a/switzerland/9715293/2013 (nib-88) (h3n2)]/정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013 (yamagata계통)]/정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009(x-179a)(h1n1)pdm09] - 투명 또는 백탁의 액이 담긴 프리필드시린지 - 1 pfs 중-0.5 밀리리터 중/1 pfs 중-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 치메로살, 인산수소나트륨, 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 주사용수, 인산이수소나트륨이수화물; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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(주)엘지화학 - 정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009 x-179a(h1n1)]/정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/victoria/361/2011 ivr-165(h3n2)]/정제불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/texas/6/2011] - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 전과동일(1프리필드시린지 중)-0.5밀리리터 중/전과동일(1프리필드시린지 중)-0.25밀리리터 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포름알데히드, 옥틸페놀 에톡실레이트, 인산이수소나트륨, 주사용수, 1회용주사침 (25g×5/8(0.5×16mm), 인산일수소나트륨, 젤라틴 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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에스케이바이오사이언스(주) - 정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/texas/50/2012 (h3n2)-derived strain used (nymc x-223a)],정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/massachusetts/02/2012],정제불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-derived strain used nymc x-179a] - 투명 또는 약간 백탁의 액이 담긴 프리필드시린지 주사 - 1 프리필드시린지-0.5ml 중/1 프리필드시린지-완충액(ph 7.2)의 조성 (100ml 중)/1 프리필드시린지-0.25ml 중/1 프리필드시린지-완충액(ph 7.2)의 조성 (100ml 중) - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침 (25g×5/8(0.5×16mm)), 주사용수, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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(주)글락소스미스클라인 - 정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원[a/indonesia/05/2005/pr8-ibcdc-rg2(h5n1)] - 무색 또는 약간 유백색의 현탁액을 함유한 항원 바이알 및 흰색의 균질한 유탁액을 함유한 면역증강제 바이알로, 쓸 때 두 바이알을 혼합하면 흰 색을 띤 유탁액 - 1 바이알 (10회 용량) 중-항원 바이알(내용량: 2.5ml)/1 바이알 (10회 용량) 중-면역증강제 바이알(내용량 2.5ml) - 첨가제 : 치메로살, 염화나트륨, 폴리소르베이트 80, 옥토시놀10, 인산이수소산칼륨, 토코페롤(dl-α-토코페롤), 주사용수, 스쿠알렌, 염화마그네슘, 주사용정제수, 인산나트륨, 염화칼륨; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - 대유행 인플루엔자(h5n1)의 예방

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(주)엔터팜 - 무색 투명한 맑은 액이 충진된 바이알 - 1ml 중 - 1ml 중,염산엘아르기닌,bp,0.6,그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

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(주)엔터팜 - 매끄러운 엷은 호박색의 내용물이 튜브에 담겨진 직장용 연고제 - 이 약 1그램 중 - 이 약 1그램 중,희석니트로글리세린,usp,40,밀리그램 - [256]치질용제

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hwail pharam.co., ltd. - entecavir - 분홍색의 삼각형 모양의 필름코팅정 - 1정(412.06mg) 중 - 1정(412.06mg) 중,엔테카비르,별규,1.06,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료

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hwail pharam.co., ltd. - entecavir - 흰색의 삼각형 모양의 필름코팅정 - 1정(206.03mg) 중 - 1정(206.03mg) 중,엔테카비르,별첨규격(전과동),0.53,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료

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nexpharm korea - entecavir - 흰색-회백색의 삼각형 모양의 필름코팅정 - 이 약 1정(206.03mg) 중 - 이 약 1정(206.03mg) 중,엔테카비르,별규,0.53,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료