Europese Unie - Duits - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerherzuma ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen. in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerherzuma ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium (ebc):nach operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter herzuma therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren > 2 cm im durchmesser. herzuma sollte nur verwendet werden bei patienten mit fortgeschrittenem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magenkrebs herzuma in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder gastro-esophageal junction, die nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. herzuma sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

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amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - metastasiertem brustkrebs cancerkanjinti ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen. in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerkanjinti ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium (ebc):nach operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter kanjinti therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren > 2 cm im durchmesser. kanjinti sollte nur verwendet werden bei patienten mit fortgeschrittenem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancerkanjinti in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. kanjinti sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc 2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

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pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancertrazimera ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs: (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen. in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancertrazimera ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium. (ebc). nach einer operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter trazimera therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren > 2 cm im durchmesser. trazimera sollte nur verwendet werden bei patienten mit fortgeschrittenem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancertrazimera in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder gastro-oesophageal junction, die nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. trazimera sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

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orion corporation - ropinirole hydrochloride - dopaminergen wirkstoffen, die dopamin-agonisten - hunde - induktion von erbrechen bei hunden.

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biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerogivri ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese treatmentsin kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die ein anthrazyklin nicht suitablein kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte diseasein kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. brustkrebs im frühstadium ogivri ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium (ebc):nach operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend)nach adjuvanter chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxelin kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter ogivri therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren > 2 cm im durchmesser. ogivri sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasiertem oder ebc, deren tumore entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancerogivri in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. ogivri sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

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qbiotics netherlands b.v. - tigilanol tiglate - tigilanol tiglate - hunde - für die behandlung von nicht-resektablen, nicht metastasierten (die inszenierung) subkutan mast-zell-tumoren, die sich auf oder distal des ellenbogen-oder sprunggelenk, und nicht-resektablen, nicht metastasierten kutanen mast-zell-tumoren bei hunden.

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kyowa kirin holdings b.v. - granisetron - vomiting; cancer - antiemetika und mittel gegen übelkeit, serotonin (5ht3) - antagonisten - vorbeugung von Übelkeit und erbrechen bei patienten, die an bis zu fünf aufeinanderfolgenden tagen eine mäßig oder stark emetogene chemotherapie mit oder ohne cisplatin erhalten. sancuso darf eingesetzt werden in patienten, die ihre erste chemotherapie oder bei patienten, die zuvor eine chemotherapie erhalten.

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accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - antiemetika und mittel gegen übelkeit, - palonosetron accord ist indiziert bei erwachsenen zur:vorbeugung von akuter übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit in hohem grade emetogenic chemotherapie bei krebs,die verhütung von übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit mäßig emetogenic chemotherapie bei krebs. palonosetron accord ist angegeben, bei pädiatrischen patienten 1 monat alt und älter für:die prävention von akuter übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit in hohem grade emetogenic chemotherapie bei krebs und prävention von übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit mäßig emetogenic chemotherapie bei krebs.

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pfizer europe ma eeig - palonosetronhydrochlorid - nausea; vomiting; cancer - antiemetika und mittel gegen übelkeit, - palonosetron hospira ist indiziert bei erwachsenen zur:vorbeugung von akuter übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit in hohem grade emetogenic chemotherapie bei krebs, zur vorbeugung von übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit mäßig emetogenic chemotherapie bei krebs. palonosetron hospira ist indiziert bei pädiatrischen patienten 1 monat alt und älter für:die prävention von akuter übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit in hohem grade emetogenic chemotherapie bei krebs und prävention von übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit mäßig emetogenic chemotherapie bei krebs.

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viiv healthcare bv - abacavir (als sulfat) lamivudin, zidovudin - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - trizivir ist indiziert zur behandlung von human-immunodeficiency-virus (hiv)-infektion bei erwachsenen. diese feste kombination ersetzt die drei komponenten (abacavir, lamivudin und zidovudin) verwendet, die separat in ähnlichen dosierungen. es wird empfohlen, dass die behandlung mit abacavir, lamivudin und zidovudin getrennt für die ersten sechs bis acht wochen. die wahl dieser festen kombination sollte nicht nur auf mögliche einhaltung der kriterien, sondern vor allem auf die erwartete wirksamkeit und risiko der drei nukleosid-analoga. die demonstration der nutzen von trizivir basiert hauptsächlich auf ergebnissen von studien, die in der behandlung-naive patienten oder mäßig antiretrovirale therapie erfahrenen patienten mit nicht-fortgeschrittene erkrankung. bei patienten mit hoher viruslast (>100.000 kopien/ml), die wahl der therapie muss besonders berücksichtigt. insgesamt virologic unterdrückung mit dieser dreifach-nukleosid-therapie könnte niedriger sein werden, die mit anderen multitherapies darunter insbesondere boosted protease-inhibitoren oder nicht-nukleosidischen reverse-transkriptase-hemmer, daher wird die anwendung von trizivir sollten nur berücksichtigt werden, unter besonderen umständen (e. co-infektion mit tuberkulose). vor einleitung der behandlung mit abacavir, screening, für die beförderung der hla-b*5701-allel durchgeführt werden sollte, in jedem hiv-infizierten patienten, unabhängig von rasse, herkunft. screening wird auch empfohlen, vor der wiederaufnahme der abacavir bei patienten von unbekanntem hla-b*5701 status, die zuvor abacavir vertragen (siehe "management nach einer unterbrechung von trizivir-therapie"). abacavir sollte nicht verwendet werden bei patienten bekannt, die zum tragen des hla-b*5701-allel, sofern keine andere therapeutische option ist verfügbar, bei diesen patienten basiert auf der behandlung der geschichte und widerstand testen.