Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen ipco s.ar.l 5, rue heienhaff 1736 senningerberg (luxemburg) - glatirameeracetaat 40 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; glatirameer 36 mg/ml - oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; water voor injectie, - glatiramer acetate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - glatirameeracetaat 20 mg/ml - oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; water voor injectie, - glatiramer acetate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - glatirameeracetaat 40 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; glatirameer 36 mg/ml - oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; water voor injectie, - glatiramer acetate

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - antineoplastische middelen - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 en 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. niet-kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom)trametinib in combinatie met dabrafenib is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderd niet-kleincellig longkanker met een braf v600-mutatie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

theramex ireland limited 3rd floor, kilmore house, park lane, spencer dock d01 ye64 dublin 1 (ierland) - alfacalcidol 0,25 µg/stuk - capsule, zacht - arachisolie ; citroenzuur 0-water (e 330) ; ethanol ; gelatine (e 441) ; glycerol 85 per cent (e 422) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; mannitol (d-) (e 421) ; propylgallaat (e 310) ; schellak (e 904) ; sorbitan ; sorbitol (d-)(e 420) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; zwarte inkt, - alfacalcidol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

theramex ireland limited 3rd floor, kilmore house, park lane, spencer dock d01 ye64 dublin 1 (ierland) - alfacalcidol 1 µg/stuk - capsule, zacht - arachisolie ; citroenzuur 0-water (e 330) ; ethanol ; gelatine (e 441) ; glycerol 85 per cent (e 422) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; mannitol (d-) (e 421) ; propylgallaat (e 310) ; schellak (e 904) ; sorbitan ; sorbitol (d-)(e 420) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; zwarte inkt, - alfacalcidol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

theramex ireland limited 3rd floor, kilmore house, park lane, spencer dock d01 ye64 dublin 1 (ierland) - desogestrel 75 µg/stuk - filmomhulde tablet - hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; maÏszetmeel ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307), - desogestrel

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

theramex ireland limited 3rd floor, kilmore house, park lane, spencer dock d01 ye64 dublin 1 (ierland) - drospirenon 3 mg/stuk ; ethinylestradiol 0,02 mg/stuk - filmomhulde tablet - croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - drospirenone and ethinylestradiol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

theramex ireland limited 3rd floor, kilmore house, park lane, spencer dock d01 ye64 dublin 1 (ierland) - drospirenon 3 mg/stuk ; ethinylestradiol 0,02 mg/stuk - filmomhulde tablet - croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - drospirenone and ethinylestradiol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

theramex ireland limited 3rd floor, kilmore house, park lane, spencer dock d01 ye64 dublin 1 (ierland) - drospirenon 3 mg/stuk ; ethinylestradiol 0,03 mg/stuk - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - drospirenone and ethinylestradiol