Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - infanrix penta is geïndiceerd voor primaire en boostervaccinatie bij zuigelingen tegen difterie, tetanus, pertussis, hepatitis b en poliomyelitis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - telmisartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zaklady farmafarmaceutyczne polpharma s.aceutyczne polpharma s.a. - dimethylfumaraat - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - dimethyl fumarate polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatitis, atopic - andere dermatologische preparaten - behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen die niet adequaat reageren op of niet verdragen worden door conventionele therapieën zoals lokale corticosteroïden. behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij kinderen (van 2 jaar en ouder) die niet adequaat hebben gereageerd op conventionele therapieën zoals lokale corticosteroïden. het onderhoud behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis voor de preventie van fakkels en de verlenging van flare-vrije intervallen bij patiënten ervaren een hoge frequentie van exacerbaties van de ziekte (ik. 4 of meer keer per jaar voorkomend) die een initiële respons hadden op een behandeling van maximaal 6 weken tweemaal daags tacrolimuszalf (laesies geklaard, bijna geruimd of licht aangetast).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - slaapinitiatie en onderhoudsstoornissen - psycholeptica - sonata is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met slapeloosheid die moeite hebben om in slaap te vallen. het wordt alleen aangegeven als de aandoening ernstig is, waardoor het individu wordt blootgesteld aan extreme angst.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon bèta-1a - multiple sclerose - immunostimulants, - avonex is geïndiceerd voor de behandeling van:patiënten met relapsing multiple sclerose (ms). in klinische studies, deze werd gekenmerkt door twee of meer acute exacerbaties (recidieven) in de drie voorgaande jaren zonder bewijs van voortdurende progressie tussen de recidieven; avonex vertraagt de progressie van invaliditeit en verlaagt de frequentie van de recidieven;patiënten met een enkele demyeliniserende evenement met een actief ontstekingsproces is het ernstig genoeg om te rechtvaardigen behandeling met intraveneuze corticosteroïden, als alternatieve diagnoses zijn uitgesloten, en als zij vastbesloten zijn om op een hoog risico van het ontwikkelen van klinisch definitieve ms. avonex moet worden gestaakt bij patiënten die de ontwikkeling van progressieve ms.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - multiple sclerose - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - fampyra is geïndiceerd voor de verbetering van het lopen bij volwassen patiënten met multiple sclerose met een loopstoornis (expanded disability status scale 4-7).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimethylfumaraat - multiple sclerose - immunosuppressiva - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-1a - multiple sclerose - immunostimulants, - behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose bij volwassen patiënten.