Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - slaapinitiatie en onderhoudsstoornissen - psycholeptica - sonata is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met slapeloosheid die moeite hebben om in slaap te vallen. het wordt alleen aangegeven als de aandoening ernstig is, waardoor het individu wordt blootgesteld aan extreme angst.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zaklady farmafarmaceutyczne polpharma s.aceutyczne polpharma s.a. - dimethylfumaraat - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - dimethyl fumarate polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - amlodipinebesilaat 13,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 10 mg/stuk ; valsartan 160 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - valsartan and amlodipine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - amlodipinebesilaat 6,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 5 mg/stuk ; valsartan 160 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - valsartan and amlodipine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - amlodipinebesilaat 6,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 5 mg/stuk ; valsartan 80 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - valsartan and amlodipine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

abbott biologicals b.v. c.j. van houtenlaan 36 1381 cp weesp - a-darwin-9-2021 (h3n2)-achtige stam (a-darwin-9-2021, san-010) 30 µg/ml ; a-victoria-4897-2022 (h1n1)pdm09-achtige stam (a-victoria-4897-2022, ivr-238) 30 µg/ml ; b-austria-1359417-2021-achtige stam (b-austria-1359417-2021, bvr-26) 30 µg/ml ; b-phuket-3073-2013-achtige stam (b-phuket-3073-2013, wild type) 30 µg/ml - suspensie voor injectie - calciumchloride 2-water (e 509) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; magnesiumchloride 6-water (e 511) ; natriumchloride ; water voor injectie, - influenza, purified antigen