SAXIB F.C.TAB 30MG/TAB

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

MIRTAZAPINE

Beschikbaar vanaf:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

ATC-code:

N06AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

MIRTAZAPINE

Dosering:

30MG/TAB

farmaceutische vorm:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Samenstelling:

MIRTAZAPINE 30MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription-type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutisch gebied:

MIRTAZAPINE

Product samenvatting:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802808902016 BTx30 (σε BLIST PVC/AL FOIL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΩΝ
ΧΡΗΣΗΣ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑ
ΤΟΝ
ΑΣΘΕΝΗ
SAXIB
® 15 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
SAXIB
® 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
SAXIB
® 45 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Μιρταζαπίνη
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Saxib
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Saxib
®
3.
Πώς να πάρετε το Saxib
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Saxib
®
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SAXIB
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Saxib
®
ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που
ονομάζονται ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΆ.
Το Saxib
®
χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της
καταθλιπτικής νόσου στους ενήλικες.
Το Saxib® θα αρχίσει να δρα μετά από 1 έως
2 εβδομάδες. Μετά από 2 έως 4
εβδομάδες μπορεί να αρχίσετε να
νιώθετε καλύτερα. Θα πρέπει να
ενημερώσετε τον
γιατρό σας εάν δεν νιώθετε καλύτερα ή
εάν νιώθετε χειρότερα μετά από 2 έως 4
εβδομάδες. Περισσότερες πληροφορίες
υπάρχουν στην παράγραφο 3 με τίτλο
«Πότε
μπορείτε να περιμένετε ότι θα
αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα».
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ
ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ SAXIB
®
ΜΗΝ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ SAXIB
®
•
σε περίπτωση ΑΛΛΕΡΓΊΑΣ στη
μι�

Productkenmerken

SAXIB
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Saxib
®
15 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Saxib
®
30 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Saxib
®
45 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε Saxib
®
δισκίο περιέχει 15 mg ή 30 mg ή 45 mg
μιρταζαπίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο: ωοειδή, αμφίκυρτα, κίτρινα
δισκία που
φέρουν το κωδικό Ι στη μία πλευρά και
διαχωριστική γραμμή και στις δύο
πλευρές.
30 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο: ωοειδή, αμφίκυρτα, καφέ δισκία
που φέρουν
το κωδικό Ι στη μία πλευρά και
διαχωριστική γραμμή και στις δύο
πλευρές.
45mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία: ωοειδή, αμφίκυρτα, λευκά
δισκία που φέρουν
το κωδικό Ι στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Saxib
®
ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για
τη θεραπεία των επεισοδίων μείζονος
κατάθλιψης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες
Η αποτελεσματική ημερήσια δόση
κυμαίνεται συνήθως μεταξύ 15 και 45 mg. Η
δόση
ένα�