SALGEN Lyofilizát pro perorální suspenzi

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Vakcíny Salmonella

Beschikbaar vanaf:

Bioveta, a.s.

ATC-code:

QI01AE

INN (Algemene Internationale Benaming):

Salmonella vaccine (Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Typhimurium, strain ST CAL 16 Str+/Rif+/Enr-, Live)

farmaceutische vorm:

Lyofilizát pro perorální suspenzi

Therapeutische categorie:

kur domácí, husy, kachny, krůty, bažanti, holubi

Therapeutisch gebied:

Živé bakteriální vakcíny

Product samenvatting:

Kódy balení: 9935659 - 1 x 50 dávka - lahvička

Autorisatie datum:

1993-03-11

Bijsluiter

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SALGEN LYOF. AD US. VET.
Vakcína proti salmonelóze drůbeže atenuovaná
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SALGEN LYOF. AD US. VET.
Vakcína proti salmonelóze drůbeže atenuovaná
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení (lyofilizát) – 1 imunizační dávka:
Léčivá látka: _Salmonella typhimurium_ attenuata
min. 2 x 10
6
, max. 3,8 x 10
7
Pomocné látky: půda pro kultivaci salmonel, lyofilizační médium
4.
INDIKACE
K ochranné imunizaci hrabavé a vodní drůbeže, bažantů a holubů
před infekcí salmonelami skupiny
B, D.
5.
KONTRAINDIKACE
Špatný
výživný
a
zdravotní
stav,
podávání
acidifikovaného
krmiva.
Aplikace
antibiotik
a chemoterapeutik 5 dní před a po vakcinaci.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí, husy, kachny, krůty, bažanti, holubi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ:
Indikovaná zvířata se vakcinují co nejdříve po nalíhnutí,
dvakrát v intervalu 5 – 7 dnů podle
epizootologické situace.
20ml lékovka – obsahuje 50 imunizačních dávek pro kuřata,
krůťata, kachňata a kuřata bažantů.
50ml lékovka – obsahuje 500 imunizačních dávek pro kuřata,
krůťata, kachňata a kuřata bažantů.
Holoubata - očkují se v 1. týdnu po vylíhnutí jednou kapkou
čerstvě rozpuštěné vakcíny do zobáku.
Přeočkování se provede za týden stejným způsobem.
Dospělí holubi - individuálně se očkují 1x ročně (nejlépe
před chovnou nebo závodní sezónou) třemi
kapkami rozpuštěné vakcíny do zobáku.
Hromadně:
- obsah 20ml lékovky stačí pro 20 holubů.
- obsah 50ml lékovky stačí pro 200 holubů
Jedna kávová lžička naředěné vakcíny (viz příprava k
aplikaci) je pro 25 holubů. Odměřené množství
vakcíny pod

Productkenmerken

_[Version 7.1, 10/2006]_
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SALGEN LYOF. AD US. VET.
Vakcína proti salmonelóze drůbeže atenuovaná
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna vakcinační dávka obsahuje:
Léčivá látka:
_Salmonella typhimurium_ attenuata
min. 2x10
6
, max. 3,8x10
7
Pomocné látky:
Nutrimentum ad cultivationem Salmonellae
Nutrimentum pro lyophilisatione
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro perorální aplikaci
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí, husy, kachny, krůty, bažanti, holubi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K ochranné imunizaci hrabavé a vodní drůbeže, bažantů a holubů
před infekcí salmonelami skupiny
B, D.
4.3
KONTRAINDIKACE
Špatný
výživný
a
zdravotní
stav,
podávání
acidifikovaného
krmiva.
Aplikace
antibiotik
a chemoterapeutik 5 dní před a po vakcinaci.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
U nosnic (již 2x imunizovaných jako kuřata) se vakcína znova
aplikuje ve stáří 16 – 18 týdnů tak,
aby aplikace byla provedena minimálně 14 dní před zahájením
snášky.
Vakcinační kmen lze rozlišit podle znaků atenuace.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Obsah 20ml lékovky se rozpustí přidáním 5 ml nezávadné pitné
vody (asi 1 kávová lžička). Obsah
50ml lékovky se rozpustí přidáním 40 ml nezávadné pitné vody
(asi 8 kávových lžiček nebo
3 polévkové lžíce).
Před aplikací se důkladně protřepe.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Žádná.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
U nosnic (již 2x imunizovaných jako kuřata) se vakcína znovu
aplikuje ve stáří 16 - 18 týdnů tak,
aby aplikace byla provedena minimálně 14 dní před zahájením
snášky.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI