ROXITHROMYCINE MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

roxithromycine 100 mg

Beschikbaar vanaf:

MYLAN SAS

ATC-code:

J01FA06 (J anti-infectieux)

INN (Algemene Internationale Benaming):

roxithromycine 100 mg

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > roxithromycine 100 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

klasse:

Liste I

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

antibactériens à usage systémique

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique - code ATC : J01FA06Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Product samenvatting:

361 702-0 ou 34009 361 702 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/09/2016;361 703-7 ou 34009 361 703 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/06/2016;564 140-7 ou 34009 564 140 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée le 31/08/2018

Autorisatie datum:

2003-04-16

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2017
Dénomination du médicament
ROXITHROMYCINE MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé
Roxithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROXITHROMYCINE MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROXITHROMYCINE MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROXITHROMYCINE MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROXITHROMYCINE MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROXITHROMYCINE MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique -
code ATC : J01FA06
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROXITHROMYCINE MYLAN 100 mg,
comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a déjà dit que votre enfant présentait une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant d’utiliser ce
médicament.
Ne prenez jamais ROXITHROMYCINE MYLAN

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROXITHROMYCINE MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Roxithromycine....................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la roxithromycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
angines
documentées
à
streptocoque
A
bêta-hémolytique,
en
alternative
au
traitement
par
bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement
par une bêta-lactamine est impossible.
·
surinfections des bronchites aiguës,
·
exacerbations des bronchites chroniques,
·
pneumopathies communautaires chez les sujets:
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
·
infections cutanées bénignes: impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en
particulier, érysipèle), érythrasma.
·
infections génitales non gonococciques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 5 à 8 m