Ropinirol-neuraxpharm 4 mg Retardtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Ropinirolhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-code:

N04BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ropinirole hydrochloride

farmaceutische vorm:

Retardtablette

Samenstelling:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 4,56 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN :09228704 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 42 St; PZN :09228710 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 84 St

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2013-04-09

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROPINIROL-NEURAXPHARM
® 2
mg Retardtabletten
ROPINIROL-NEURAXPHARM
® 3
mg Retardtabletten
ROPINIROL-NEURAXPHARM
® 4
mg Retardtabletten
ROPINIROL-NEURAXPHARM
® 8
mg Retardtabletten
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ropinirol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Ropinirol-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol-neuraxpharm ist Ropinirol, der zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln
gehört,
die
als
Dopamin-Agonisten
bezeichnet
werden.
Dopamin-
Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine
natürlich vorkommende
Substanz, das so genannte Dopamin.
ROPINIROL-NEURAXPHARM
WIRD
ZUR
BEHANDLUNG
DER
PARKINSON-ERKRANKUNG
ANGEWENDET.
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Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres
Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich
vorkommende
Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu
mildern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON

Productkenmerken

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropinirol-neuraxpharm 2 mg
Retardtabletten
Ropinirol-neuraxpharm 3 mg
Retardtabletten
Ropinirol-neuraxpharm 4 mg
Retardtabletten
Ropinirol-neuraxpharm 8 mg
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol-neuraxpharm 2 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 1,71 mg Lactose.
_Ropinirol-neuraxpharm 3 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 3 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 0,3211 mg Lactose und 0,004 mg
Gelborange-S-Aluminiumsalz (E
110).
_Ropinirol-neuraxpharm 4 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 0,81 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E
110).
_Ropinirol-neuraxpharm 8 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Ropinirol-neuraxpharm 2 mg Retardtabletten _
Pinkfarbene, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von
6,8 mm ± 0,1
mm und einer Dicke von 5,5 mm ± 0,2 mm.
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_Ropinirol-neuraxpharm 3 mg Retardtabletten _
Violette, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von
8,1 mm ± 0,1 mm
und einer Dicke von 4,7 mm ± 0,2 mm.
_Ropinirol-neuraxpharm 4 mg Retardtabletten _
Hellbraune, ovale, bikonvexe Retardtablette mit den Abmessungen 12,6
mm x 6,6 mm ±
0,1 mm und einer Dicke von 5,3 mm ± 0,2 mm.
_Ropinirol-neuraxpharm 8 mg Retardtabletten _
Rote, ovale, bikonvexe Retardtablette mit den Abmessungen 19,2 mm x
10,2 mm ± 0,1
mm und einer Dicke von 5,2 mm ± 0,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
-
Initialbehandlung