RISPERIDONE Dci Pharma 3 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

rispéridone

Beschikbaar vanaf:

DCI PHARMA

ATC-code:

N05AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

risperidone

Dosering:

3,0 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > rispéridone : 3,0 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES

Product samenvatting:

398 224-5 ou 34009 398 224 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 225-1 ou 34009 398 225 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 226-8 ou 34009 398 226 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 227-4 ou 34009 398 227 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 228-0 ou 34009 398 228 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 229-7 ou 34009 398 229 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 230-5 ou 34009 398 230 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 243-0 ou 34009 576 243 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

2009-10-13

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2009
Dénomination du médicament
RISPERIDONE DCI PHARMA 3 mg, comprimé pelliculé
RISPÉRIDONE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE DCI PHARMA 3 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISPERIDONE DCI PHARMA 3 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE DCI PHARMA 3 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE DCI PHARMA 3 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE DCI PHARMA 3 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISPERIDONE DCI PHARMA appartient à un groupe de médicaments
appelés « antipsychotiques ».
Indications thérapeutiques
RISPERIDONE DCI PHARMA est utilisé dans les cas suivants:
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées
ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus.
·
L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité,
avoir une élévation de l'humeur, être agité,
enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient au cours
d'une maladie appelée « trouble bipolaire ».
·
Le traitement à court terme (jusqu'à 6 se

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE DCI PHARMA 3 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone
....................................................................................................................................
3,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
EXCIPIENT À EFFET NOTOIRE: lactose, jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE DCI PHARMA est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE DCI PHARMA est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères associés aux
troubles bipolaires.
RISPERIDONE DCI PHARMA est indiqué dans le traitement de courte
durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité
persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer
modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-
pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le
patient lui-même ou les autres.
RISPERIDONE DCI PHARMA est indiqué dans le traitement symptomatique
de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de
l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les
enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un
fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard
mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV,
chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres
comportements perturbateurs nécessitent un traitement
pharmacologique. Le traitement pharmacologique doit faire partie
intégrante d'un programme de traitement plus large,
incluant des mesures psychosociales et éducatives. Il est recommandé
que la rispéridone soit prescrite par un spécialiste en
neurologie de l'enfant et en psychiatrie de l'enfant et de
l'adolescent ou un médecin très familier du traitement du trouble
des
conduites de l'enfant e