Remeron SolTab 30 mg Schmelztabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

MIRTAZAPIN

Beschikbaar vanaf:

N.V. Organon

ATC-code:

N06AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

MIRTAZAPINE

Eenheden in pakket:

18 (3 x 6) Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 (5 x 6) Stück, Laufzeit: 36 Monate,48 (8 x 6) Stück, Laufzeit: 36 Monate,6 (1 x 6) Stüc

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutisch gebied:

Mirtazapin

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2002-04-30

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
REMERON SOLTAB® 30 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Remeron und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Remeron beachten?
3. Wie ist Remeron einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Remeron aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST REMERON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Remeron gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
ANTIDEPRESSIVA
bezeichnet werden.
Remeron wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression) bei
Erwachsenen eingesetzt.
Es wird 1 bis 2 Wochen dauern, bevor Remeron zu wirken beginnt. Nach 2
bis 4 Wochen werden Sie
sich wahrscheinlich besser fühlen. Wenn keine Besserung eintritt oder
wenn Sie sich nach 2 bis 4
Wochen schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Weitere Information finden Sie im
Abschnitt 3: „Ab wann kann ich eine Besserung erwarten?“
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REMERON BEACHTEN?
REMERON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ist dies der Fall, müssen Sie
so bald wie möglich mit Ihrem
Arzt sprechen, bevor Sie

Productkenmerken

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Remeron SolTab 15 mg Schmelztabletten
Remeron SolTab 30 mg Schmelztabletten
Remeron SolTab 45 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Remeron 15 mg Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Jede Remeron 30 mg Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Jede Remeron 45 mg Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Remeron 15 mg Schmelztablette enthält 4,65 mg Aspartam und 28 mg
Sucrose.
Jede Remeron 30 mg Schmelztablette enthält 9,30 mg Aspartam und 56 mg
Sucrose.
Jede Remeron 45 mg Schmelztablette enthält 13,95 mg Aspartam und 84
mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
15 mg Schmelztablette:
Rund, weiß, mit standardmäßig abgeschrägten Kanten, auf einer
Seite mit „TZ1“ codiert.
30 mg Schmelztablette:
Rund, weiß, mit standardmäßig abgeschrägten Kanten, auf einer
Seite mit „TZ2“ codiert.
45 mg Schmelztablette:
Rund, weiß, mit standardmäßig abgeschrägten Kanten, auf einer
Seite mit „TZ4“ codiert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Remeron ist bei erwachsenen Patienten für die Behandlung depressiver
Erkrankungen (Episoden einer
Major Depression) indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt 15
oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei
einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein
Therapieerfolg einstellen.
Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur
höchsten empfohlenen Dosis
gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich
innerhalb weiterer 2-4
Wochen kein Therapieerfolg einstellt.
2
Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen
ausreichend langen Zeitraum von
mindeste