Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lutetium [177lu]trichloride 40 gbq/ml - radiofarmaceutische uitgangsstof - water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radionuclide-beeldvorming - diagnostische radiofarmaceutica - uitsluitend te gebruiken voor het radioactief merken van dragermoleculen die speciaal zijn ontwikkeld en toegelaten voor radioactief merken met deze radionuclide. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - radionuclide-beeldvorming - diagnostische radiofarmaceutica - uitsluitend te gebruiken voor het radioactief merken van dragermoleculen, die specifiek zijn ontwikkeld en geautoriseerd voor radiolabeling met deze radionuclide. radiofarmaceutische voorloper - niet bestemd voor rechtstreeks gebruik bij patiënten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuclide-beeldvorming - therapeutische radiofarmaca - endolucinbeta is een radiofarmaceutische precursor en is niet bedoeld voor direct gebruik bij patiënten. het dient alleen te worden gebruikt voor het radioactief merken van dragermoleculen die specifiek zijn ontwikkeld en geautoriseerd voor radiolabeling met lutetium (177lu) chloride.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

le vet b.v. - prednisolon - corticosteroïden voor systemisch gebruik, normaal, prednisolone, systemische hormonale preparaten, excl. geslachtshormonen en insuline - paarden - verlichting van inflammatoire en klinische parameters geassocieerd met recidiverende luchtwegobstructie (rao) bij paarden, in combinatie met omgevingscontrole.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - besponsa is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassenen met recidiverende of refractaire cd22-positieve b-cel precursor acute lymfoblastische leukemie (all). volwassen patiënten met philadelphia chromosoompositieve (ph +) recidiverende of refractaire b-cel precursor all hadden een mislukte behandeling met ten minste 1 tyrosinekinaseremmer (tki) moeten hebben.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - ciclesonide - ademhalingswegen, andere geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, vluchtige stoffen - paarden - voor de vermindering van klinische symptomen van ernstige paarden astma (voorheen bekend als het recurrent obstructie van de luchtweg – (rao), zomer weide geassocieerd recidiverende luchtweg obstructie – (spa-rao)).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

billev pharma aps - lutetium (177lu) chloride - radionuclide-beeldvorming - therapeutische radiofarmaca - lutetium (177lu) chloride billev is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. it is to be used only for the radiolabelling of carrier molecules that have been specifically developed and authorised for radiolabelling with lutetium (177lu) chloride.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten. .