Rebetol Kapseln

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

ribavirinum

Beschikbaar vanaf:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC-code:

J05AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ribavirinum

farmaceutische vorm:

Kapseln

Samenstelling:

ribavirinum 200 mg, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Chronische Hepatitis C, Kombinationstherapie mit Interferon

Autorisatie datum:

2001-09-12

Bijsluiter

PATIENTENINFORMATION
Rebetol® Kapseln
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Rebetol und wann wird es angewendet?
Rebetol wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Hepatitis
C bei Erwachsenen
angewendet.
Rebetol darf nur in Ausnahmefällen und nicht alleine angewendet
werden.
Rebetol enthält als Wirkstoff Ribavirin und hemmt die Vermehrung
vieler Virus-Typen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Unter Umständen müssen Sie sich vor der Behandlung einer
Nierenuntersuchung unterziehen,
besonders dann, wenn Sie älter als 50 Jahre sind oder wenn bei Ihnen
bereits Nierenprobleme
vorliegen.
Rebetol wird nicht zur Anwendung bei Patienten empfohlen, die unter 18
Jahre alt sind.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie irgendeine
schwere Erkrankung haben oder
hatten. Vielleicht ist eine Rebetol-Behandlung für Sie nicht
geeignet.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie jemals einen
Herzinfarkt oder ein Problem mit
dem Herzen, oder Schilddrüsenprobleme hatten.
Lesen Sie die Packungsbeilage der anderen Arzneimittel gegen Hepatitis
C bevor Sie die
Kombinationsbehandlung mit Rebetol anfangen.
Wann darf Rebetol nicht eingenommen/angewendet werden?
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ribavirin oder einem
der sonstigen Bestandteile
von Rebetol sind.
Wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Rebetol kann
das ungeborene Kind
schädigen, wenn eine Frau während der Schwangerschaft selbst Rebetol
einnimmt oder
ungeschützten Geschlechtsverkehr (Geschlechtsverkehr, ohne ein Kondom
zu gebrauchen) mit
einem Mann hat, der Rebetol einnimmt. Rebetol kann die Spermien und
das Embryo (ungeborenes
Kind) schädigen. Wenn Sie ein weiblicher Patient sind, ist es daher
sehr wichtig, eine
Schwangerschaft während der Behandlung und bis zu 6 Monate nach der
Behandlung zu vermeiden.
Wenn Sie ein männlicher Patient sind, ist es für Ihren weiblichen
Partner sehr wichtig, während der
Behandlung mit Rebetol und bis zu 6 Monate nach der Behandlung, eine
Schwangerschaft zu
vermeiden (si

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Rebetol®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ribavirin.
Hilfsstoffe: Farbstoff: Indigotin (E 132), Excip. pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln mit 200 mg Ribavirin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Rebetol ist indiziert zur Behandlung der chronischen
Hepatitis-C-Virus-(HCV-)Infektion in
Erwachsenen und darf nur in Kombination mit anderen Arzneimitteln
angewendet werden, und nur
in Ausnahmefällen, wenn keine andere Behandlungsmöglichkeit mit
besserer Verträglichkeit
verfügbar ist.
Die klinischen Richtlinien zur Behandlung von chronischer
HCV-Infektion sollten in Betracht
gezogen werden (z.B. AASLD-IDSA: http://www.hcvguidelines.org und
European Association for
the Study of the Liver EASL:
http://www.easl.eu/research/our-contributions/clinical-practice-
guidelines).
Eine Rebetol-Monotherapie darf nicht angewendet werden.
Die entsprechenden Fachinformationen der Arzneimittel, die in
Kombination mit Rebetol
angewendet werden, sind für Informationen zur Verschreibung des
jeweiligen Produktes ebenfalls zu
beachten.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung darf nur durch einen auf dem Gebiet der Hepatitis C
erfahrenen Arzt erfolgen.
Vor Einleitung der Therapie sind bei allen Patienten standardmässige
Blutuntersuchungen,
Serumchemie (vollständiges Blutbild mit Differentialblutbild,
Thrombozytenzahl, Elektrolyte,
Serumkreatinin, Leberfunktionstest, Harnsäure) und ein
Schilddrüsenfunktionstest durchzuführen
(siehe auch unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Übliche Dosierung
Die Rebetol Kapseln werden täglich aufgeteilt in zwei Dosen oral mit
Nahrung eingenommen
(morgens und abends).
Die Dosierung und Dauer der Gabe von Rebetol ist abhängig vom Gewicht
des Patienten und von
dem Arzneimittel, das in Kombination angewendet wird. Die
entsprechenden Fachinformationen der
Arzneimittel, die in Kombination mit Rebetol angewendet werden, sind
zu beachten.
Falls es keine spezifische Dosierungsempfehlung gibt, sollte die
folgende Dosierung angewende