Ramipril HEXAL 10 mg Tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

ramipril

Beschikbaar vanaf:

Hexal A/S

ATC-code:

C09AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ramipril

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Samenstelling:

ramipril 10 mg Aktiv substans

Prescription-type:

Receptbelagt

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 250 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos)

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2004-07-09

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RAMIPRIL HEXAL 1,25 MG TABLETTER
RAMIPRIL HEXAL 2,5 MG TABLETTER
RAMIPRIL HEXAL 5 MG TABLETTER
RAMIPRIL HEXAL 10 MG TABLETTER
ramipril
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ramipril Hexal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ramipril Hexal
3.
Hur du använder Ramipril Hexal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ramipril Hexal ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RAMIPRIL HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ramipril Hexal innehåller ett läkemedel som kallas ramipril. Det
tillhör en grupp av läkemedel som kallas ACE-
hämmare (Angiotensin Converting Enzyme-hämmare).
Ramipril Hexal verkar genom att:

Minska kroppens produktion av substanser som skulle kunna öka ditt
blodtryck

Göra så att dina blodkärl vidgas och slappnar av

Göra det lättare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i din kropp
Ramipril Hexal kan användas:

För att behandla högt blodtryck (hypertoni)

För att minska risken för hjärtinfarkt eller stroke

För att minska eller skjuta upp försämring av njurproblem
(oberoende av om du har diabetes eller inte)

För behandling av hjärtat när det inte kan pumpa runt tillräckligt
med blod till resten av kroppen
(hjärtsvikt)

Som en behandling efter hjärtinfarkt som komplicerats av hjärtsvikt
Ramipril som finns i Ramipril Hexal kan också vara godkänt för att
beha

Productkenmerken

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ramipril Hexal 1,25 mg tabletter
Ramipril Hexal 2,5 mg tabletter
Ramipril Hexal 5 mg tabletter
Ramipril Hexal 10 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1,25 mg ramipril.
Varje tablett innehåller 2,5 mg ramipril.
Varje tablett innehåller 5 mg ramipril.
Varje tablett innehåller 10 mg ramipril.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
_1,25 mg tabletter:_
Vit, avlång, plan tablett med fasad kant, märkt ‘R 1,25’ på ena
sidan
och skårad på båda sidor.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan bara för att underlätta nedsväljning.
_2,5 mg tabletter:_
Vit, avlång, plan tablett med fasad kant, märkt ‘R 2,5’ på ena
sidan
och skårad på båda sidor.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_5 mg tabletter: _
Vit, avlång, plan tablett med fasad kant, märkt ‘R 5’ på ena
sidan
och skårad på båda sidor.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_10 mg tabletter:_
Vit, avlång, plan tablett med fasad kant, märkt ‘R 10’ på ena
sidan
och skårad på båda sidor.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Behandling av hypertoni.
-
Kardiovaskulär prevention: reduktion av kardiovaskulär morbiditet
och mortalitet hos patienter
med:

etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare
kranskärlssjukdom, stroke, eller
perifer vaskulär sjukdom) eller

diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1)
-
Behandling av njursjukdom:

Begynnande glomerulär diabetesnefropati, definierad som förekomst av
mikroalbuminuri

Manifest glomerulär diabetesnefropati definierad som makroproteinuri
hos patienter med
minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1)

Manifest glomerulär icke-diabetisk nefropati definierad som
makroproteinuri ≥3 g/dag (se
avsnitt 5.1).
-
Behandling av symtomatisk hjärtsvikt.
-
Sekundärprevention efter aku