RAMIPRIL Biogaran 5 mg, gélule

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

ramipril

Beschikbaar vanaf:

BIOGARAN

ATC-code:

C09AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ramipril

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

gélule

Samenstelling:

composition pour une gélule > ramipril : 5 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 gélule(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Product samenvatting:

368 496-7 ou 34009 368 496 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 506-2 ou 34009 368 506 2 0 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 507-9 ou 34009 368 507 9 8 - pilulier(s) polypropylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 721-7 ou 34009 566 721 7 2 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 497-3 ou 34009 368 497 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 499-6 ou 34009 368 499 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 500-4 ou 34009 368 500 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2006;368 501-0 ou 34009 368 501 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 720-0 ou 34009 566 720 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 502-7 ou 34009 368 502 7 9 - pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 503-3 ou 34009 368 503 3 0 - pilulier(s) polypropylène de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 505-6 ou 34009 368 505 6 9 - pilulier(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

2005-04-08

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2006
Dénomination du médicament
RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
BIOGARAN 5 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant
les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à faire baisser la pression
artérielle et facilite le travail du cœur.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes:
·
Traitement de l'hypertension artérielle (pression artérielle trop
élevée),
·
Suites de certains infarctus du myocarde (mort de certaines cellules
du muscle cardiaque, ce qui peut conduire à un
affaiblissement du cœur).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
BIOGARAN 5 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RAMIPRI

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril
..............................................................................................................................................
5 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d'insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d'évolution vers l'insuffisance cardiaque sévère
ou résistante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité
(voir rubrique 5.2).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLE
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante):
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n'étant
pas influencée par la prise d'aliments (voir rubrique 5.2).
En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à
5 mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d'obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques:
·
soit arrêter le diurétique 3 jours avant d'administrer le ramipril,
pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
·
soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir
rubrique 4.4) et l'ajuster en fonction de la réponse tensionnelle
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