PRODIGESTAN Perorální prášek

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
30-10-2019
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
30-10-2019

Werkstoffen:

Propionát sodný, kombinace

Beschikbaar vanaf:

Tekro spol. s r.o.

ATC-code:

QA16QA

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium propionate, combinations (Natrii propionas, Calcii propionas, Manganosi sulfas monohydricus, Cupri sulfas pentahydricus, Cobaltosi chloridum hexahydricum, Zinci sulfas heptahydricus)

farmaceutische vorm:

Perorální prášek

Therapeutische categorie:

kozy, prasata, ovce, skot, psi

Therapeutisch gebied:

Léky pro prevenci a nebo léčbu acetonemii

Product samenvatting:

Kódy balení: 9934773 - 5 x 100 g - sáček

Autorisatie datum:

2002-10-08

Bijsluiter

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA - 5 KG, 10 KG, 25 KG
PŘÍBALOVÁ INFORMACE (DO KRABIČKY PRO BALENÍ 5 X 100G,)
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Tekro, spol.s r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4 - Krč, ČESKÁ
REPUBLIKA
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Tekro spol. s r.o., provoz Nová Dědina, 783 91 Uničov, ČESKÁ
REPUBLIKA
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRODIGESTAN PERORÁLNÍ PRÁŠEK
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Natrii propionas
506,60 mg
Calcii propionas
308,00 mg
Manganosi sulfas monohydricus
2,00 mg
Cupri sulfas pentahydricus
1,00 mg
Cobaltosi chloridum hexahydricum
0,08 mg
Zinci sulfas heptahydricus
0,08 mg
_Celkový obsah jednotlivých účinných složek v 1 gramu:_
Propionicum
627,07 mg
Natrium
121,24 mg
Calcium
66,291 mg
Sulfas
1,548 mg
Manganum
0,650 mg
Cuprum
0,255 mg
Chloridum
0,024 mg
Cobaltum
0,020 mg
Zincum
0,018 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Laktóza monohydrát
q.s.
1,000 g
4.
INDIKACE
1

gastrointestinální dysfunkce u přežvýkavců vznikající z
nadměrného přívodu lehce
stravitelných glycidů, při náhlé změně krmné dávky a při
nadměrném zkrmovaní
bílkovinných koncentrátů, při nevyhovující struktuře krmiv
(malá velikost častíc),
v počáteční období laktace, případně na zlepšení příjmu
krmiva

jednoduchá indigesce, atonie bachoru, intoxikace z krmiva

záněty gastrointestinálního traktu přežvýkavců, prasat

primární acetonemie-ketonurie-hypoglykémie
_Podpůrná terapie při:_

steatóze jater

otravě amoniakem

poporodní paréze

specifických a nespecifických střevních zánětech

sepsi a teplotě

anorexii spojené s průjmem anebo zácpou

hubnutí a zpomalení růstu

pohybových poruchách a teplotě

nedostatku minerálních látek

antibiotické
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRODIGESTAN PERORÁLNÍ PRÁŠEK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Natrii propionas
506,60 mg
Calcii propionas
308,00 mg
Manganosi sulfas monohydricus
2,00 mg
Cupri sulfas pentahydricus
1,00 mg
Cobaltosi chloridum hexahydricum
0,08 mg
Zinci sulfas heptahydricus
0,08 mg
_Celkový obsah jednotlivých účinných složek 1 gramu:_
Propionicum
627,07 mg
Natrium
121,24 mg
Calcium
66,291 mg
Sulfas
1,548 mg
Manganum
0,650 mg
Cuprum
0,255 mg
Chloridum
0,024 mg
Cobaltum
0,020 mg
Zincum
0,018 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek
Bílý až nažloutlý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, kozy, prasata, psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

gastrointestinální dysfunkce u přežvýkavců vznikající z
nadměrného přívodu lehce
stravitelných glycidů, při náhlé změně krmné dávky a při
nadměrném zkrmovaní
bílkovinných koncentrátů, při nevyhovující struktuře krmiv
(malá velikost častíc),
v počáteční období laktace, případně na zlepšení příjmu
krmiva

jednoduchá indigesce, atonie bachoru, intoxikace z krmiva

záněty gastrointestinálního traktu přežvýkavců, prasat

primární acetonemie-ketonurie-hypoglykémie
1
_Podpůrná terapie při:_

steatóze jater

otravě amoniakem

poporodní paréze

specifických a nespecifických střevních zánětech

sepsi a teplotě

anorexii spojené s průjmem anebo zácpou

hubnutí a zpomalení růstu

pohybových poruchách a teplotě

nedostatku minerálních látek

antibiotické terapii

dehydratačních stavech

rachitidě

u psů při proktokolitidě
4.3
KONTRAINDIKACE
Neprůchodnost trávicí trubice při podávaní léku sondou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPA
                                
                                Lees het volledige document