Prednitop 0,25 % Creme

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

prednicarbatum

Beschikbaar vanaf:

Mylan Pharma GmbH

ATC-code:

D07AC18

INN (Algemene Internationale Benaming):

prednicarbatum

farmaceutische vorm:

Creme

Samenstelling:

prednicarbatum 2.5 mg, conserv.: alcohol benzylicus, excipiens ad-Salbe für 1 g.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Nicht infizierte entzündliche Dermatosen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1990-07-20

Bijsluiter

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Prednitop®
Mylan Pharma GmbH
Was ist Prednitop und wann wird es angewendet?
Prednitop enthält ein Kortikoid, welches speziell zur äusserlichen
Anwendung entwickelt wurde.
Prednitop wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet.
Der Wirkstoff von Prednitop wirkt entzündungshemmend, antiallergisch,
abschwellend und
juckreizstillend. Prednitop wird zur Behandlung von verschiedenen
nicht infizierten entzündlichen und
allergischen Hauterkrankungen angewendet.
Prednitop kann auf ausdrückliche Anweisung des Arztes oder der
Ärztin auch bei Kleinkindern
eingesetzt werden.
Wann darf Prednitop nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der Hilfsstoffe darf Prednitop
nicht angewendet werden. Falls Sie an einer Herpesinfektion (z.B.
Fieberbläschen), an Windpocken
(wilde/spitze Blattern), Gürtelrose oder Hauttuberkulose leiden, ist
eine Behandlung mit Prednitop für
Sie nicht geeignet. Bei offenen Wunden und eitrigen Entzündungen wie
z.B. Furunkel, Abszessen und
Akne soll Prednitop nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Prednitop Vorsicht geboten?
Prednitop ist ein stark wirksames Arzneimittel. Halten Sie sich bei
der Anwendung genau an die
Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin und überschreiten Sie nicht
die vorgeschriebene
Behandlungsdauer von normalerweise 2-3 Wochen, da sich sonst
Hautschäden einstellen können.
Prednitop darf nicht in Augennähe angewendet werden.
Im Gesicht und in der Genitalregion sollte Prednitop nur mit Vorsicht
und nicht länger als 1 Woche
angewendet werden.
Bei Kleinki

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Prednitop® 0,25%
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff
Prednicarbatum.
Hilfsstoffe
Salbe: Excipiens ad unguentum.
Crème: Conserv.: Alcohol benzylicus; Excipiens ad unguentum.
Lösung: Propylenglycolum; Excipiens ad solutionem. Die Flaschen
enthalten zusätzlich mindestens
40 ml Luft zur Schaumerzeugung.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Salbe: W/O-Emulsion zu 0,25%.
Crème: O/W-Emulsion zu 0,25%.
Lösung: alkoholisch-wässrige Lösung zu 0,25% (entsprechend 1,013
ml).
1 g Salbe/Crème/Lösung enthält 2,5 mg Prednicarbat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Die Prednitop-Präparate können bei allen entzündlichen nicht
infizierten Hauterkrankungen, die auf
eine äusserliche Kortikoidbehandlung ansprechen, angewendet werden.
Aufgrund der schwachen
systemischen Wirkung kann Prednicarbat bei zwingender Indikation auch
bei Kleinkindern
eingesetzt werden (siehe auch «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
In der Regel werden alle Prednitop-Zubereitungen 1 oder 2× täglich
dünn auf die erkrankten
Hautbezirke aufgetragen und nach Möglichkeit leicht eingerieben.
Der Gebrauch der Lösung mit Schaumapplikator ist in der
Packungsbeilage ausführlich beschrieben.
Jugendliche und Kinder
Es liegen keine spezifischen Erfahrungen zu dieser Altersgruppe aus
klinischen Studien mit den
jetzigen Formulierungen von Prednitop Crème, Salbe und Lösung vor.
Die Anwendung bei Kindern
und Jugendlichen wird deshalb nicht empfohlen. Sollte eine Behandlung
mit einem Prednicarbat-
haltigen Hautpräparat aus medizinischen Gründen bei Kindern
erforderlich werden, wenden Sie
Prednitop nur kleinflächig (weniger als 10% der Körperoberfläche)
und nur kurzfristig an (maximal
2 Wochen, nicht okklusiv, nicht intertriginös). Für die Anwendung
bei Kleinkindern siehe auch
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegenüber
einem der Hilfsstoffe.
Hautinfektionen [viraler, bakterieller (inkl. Tbc, Sy