Posaconazol Viatris 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
19-04-2024

Werkstoffen:

posaconazolum

Beschikbaar vanaf:

Viatris Pharma GmbH

ATC-code:

J02AC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

posaconazolum

farmaceutische vorm:

Suspension zum Einnehmen

Samenstelling:

posaconazolum 200 mg, acidum citricum monohydricum, natrii dihydrogenocitras anhydricus, natrii benzoas 10 mg, natrii laurilsulfas, simeticonum, methylcellulosum, acidum sorbicum, xanthani gummi, glycerolum, glucosum liquidum 2108.5 mg, E 171, aromatica (Kirschen), aqua purificata ad suspensionem pro 5 ml corresp. natrium 5.91 mg.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Pilzinfektionen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2021-07-19

Bijsluiter

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Posaconazol Mylan Suspension zum Einnehmen
Was ist Posaconazol Mylan und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Posaconazol Mylan nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Posaconazol Mylan Vorsicht geboten?
Darf Posaconazol Mylan während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Posaconazol Mylan?
Welche Nebenwirkungen kann Posaconazol Mylan haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Posaconazol Mylan enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Posaconazol Mylan? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Posaconazol Mylan Suspension zum Einnehmen
Mylan Pharma GmbH
Was ist Posaconazol Mylan und wann wird es angewendet?
·Posaconazol Mylan wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingesetzt. Posaconazol Mylan
gehört zur Gruppe der so genannten Triazol-Antimykotika. Diese
Arzneimittel werden zur Behandlung einer
Vielzahl von Pilzinfektionen verwendet. Die Wirkung von Posaconazol
Mylan besteht darin, dass es einige
Pilzarten, die Infektionen beim Menschen verursachen können, abtötet
oder deren Wachstum hemmt.
Posaconazol Mylan kann zur Vorbeugung von Pilzin
                                
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Productkenmerken

                                Posaconazol Mylan Suspension zum Einnehmen
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Posaconazolum.
Hilfsstoffe
Acidum citricum monohydricum, Natrii dihydrogenocitras anhydricus,
Natrii benzoas (10 mg/5 ml,
E 211), Natrii laurilsulfas, Emulsio simethiconum 30% (Simethiconum,
Methylcellulosum, Acidum
sorbicum, Aqua), Xanthani gummi, Glycerolum, Glucosum liquidum (2,11
g/5 ml), Titanii dioxidum
(E 171), Kirschenaroma, Aqua purificata.
Gesamtgehalt an Natrium: 5,91 mg Natrium pro 5 ml Suspension.
Hinweis für Diabetiker
Posaconazol Mylan enthält 2,11 g Glukose pro 5 ml Suspension. Für
Diabetiker geeignet.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zum Einnehmen à 200 mg Posaconazol pro 5 ml (40 mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen (wie Hefe- und
Schimmelpilzinfektionen) bei Patienten ab dem
Alter von 13 Jahren mit hohem Risiko für ein Auftreten derartiger
Infektionen (z.B. Patienten mit
längerfristiger Neutropenie oder Empfänger hämatopoietischer
Stammzelltransplantate).
Behandlung folgender Pilzinfektionen bei Erwachsenen:
·Fusariose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber
Amphotericin B;
·Chromoblastomykose und Myzetom bei Therapieresistenz oder
Unverträglichkeit gegenüber
Itraconazol;
·Kokzidioidomykose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit
gegenüber Amphotericin B,
Fluconazol oder Itraconazol.
Therapieresistenz ist definiert als Progression der Infektion oder
Ausbleiben einer Besserung nach
mindestens 7 Tagen unter einer wirksamen antimykotischen Therapie in
therapeutischer Dosierung.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung muss durch einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung
von Pilzinfektionen oder in
supportiven Behandlungsmassnahmen bei den Hochrisiko-Patienten, bei
denen Posaconazol zur
Prophylaxe angezeigt ist, erfolgen.
Wichtiger Hinweis zur Nicht-Austauschbarkeit von Posaconazol Mylan
Suspension zum Einnehmen
und Posaconazol Mylan Tabletten
Zusätzlich zur Suspension zum Einnehmen steht Posaconazol Mylan au
                                
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