Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin gluco - phenylketonurias - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - kuvan is geïndiceerd voor de behandeling van hyperfenylalaninemie (hpa) bij volwassenen en pediatrische patiënten van alle leeftijden met fenylketonurie (pku), die ontvankelijk zijn gebleken voor een dergelijke behandeling.. kuvan is ook geïndiceerd voor de behandeling van hyperphenylalaninaemia (hpa) bij volwassenen en pediatrische patiënten van alle leeftijden met tetrahydrobiopterine (bh4) - deficiëntie die hebben aangetoond te reageren op een dergelijke behandeling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin gluco - phenylketonurias - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - dengue - vaccins - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 en 4. het gebruik van dengvaxia moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - andere voedings- en metabolismeproducten - palynziq is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met fenylketonurie (pku), op de leeftijd van 16 jaar en ouder die hebben onvoldoende bloed fenylalanine controle (bloed-phenylalanine niveau hoger dan 600 micromol/l) ondanks voorafgaande management met beschikbare behandeling opties.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sapropterinedihydrochloride 100 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sapropterine 76,8 mg/stuk - oplosbare tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; crospovidon (e 1202) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; riboflavine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sapropterinedihydrochloride 100 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sapropterine 76,8 mg/stuk - oplosbare tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; crospovidon (e 1202) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; riboflavine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sapropterinedihydrochloride 100 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sapropterine 76,8 mg/stuk - oplosbare tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; crospovidon (e 1202) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumstearylfumaraat ; riboflavine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer sa-nv - epirubicinehydrochloride 50 mg - poeder voor oplossing voor injectie - 50 mg - epirubicinehydrochloride 50 mg - epirubicin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer sa-nv - epirubicinehydrochloride 10 mg - poeder voor oplossing voor injectie - 10 mg - epirubicinehydrochloride 10 mg - epirubicin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer sa-nv - epirubicinehydrochloride 150 mg - poeder voor oplossing voor injectie - 150 mg - epirubicinehydrochloride 150 mg - epirubicin