Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Piperacilina + Tazobactam
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
J01CR05
Piperacillin + Tazobactam
2000 mg + 250 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Piperacilina sódica 2000 mg ; Tazobactam sódico 250 mg
Via intravenosa
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases
MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí
Genérico
piperacillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Frasco para injetáveis 50 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5313838 CNPEM: N/A CHNM: 10080023 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2010-07-21
APROVADO EM 24-05-2013 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Piperacilina + Tazobactam Reig Jofre 2000 mg + 250 mg Pó para solução injectável ou para perfusão (piperacilina e tazobactam) Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Piperacilina + Tazobactam Reig Jofre 2000 mg+250 mg e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Piperacilina + Tazobactam Reig Jofre 2000 mg+250 mg 3. Como utilizar Piperacilina + Tazobactam Reig Jofre 2000 mg+250 mg 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Piperacilina + Tazobactam Reig Jofre 2000 mg+250 mg 6. Outras informações 1. O QUE É PIPERACILINA + TAZOBACTAM REIG JOFRE 2000 MG+250 MG A piperacilina pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como ‘antibióticos de largo espectro’. Os antibióticos são usados para eliminar bactérias (‘microorganismos’) que causam infecção. A piperacilina pode eliminar muitos tipos de bactérias. O tazobactam pode impedir que algumas bactérias se tornem resistentes aos efeitos da piperacilina. Isto significa que algumas bactérias, que não são normalmente eliminadas pela piperacilina, são eliminadas quando a piperacilina e o tazobactam são administrados em conjunto. Piperacilina + Tazobactam Reig Jofre 2000 mg + 250 mg é utilizado para tratar adultos, incluindo idosos, com infecções bacterianas, tais como as que afectam o seu peito, tracto urinário, sangue, abdómen ou pele. Piperacilina + Tazobactam Reig Jofre 2000 mg + 250 mg pode também ser utilizado para tratar infecções em adultos e crianças com ida Lees het volledige document
APROVADO EM 24-05-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Piperacilina + Tazobactam Reig Jofre 2000 mg + 250 mg Pó para solução injectável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém piperacilina sódica equivalente a 2000 mg de piperacilina e tazobactam sódico equivalente a 250 mg de tazobactam. Cada frasco para injectáveis contém 108 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injectável ou para perfusão. Pó branco a quase branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Piperacilina/tazobactam Reig Jofre está indicado no tratamento de infecções bacterianas sistémicas e/ou locais moderadas a graves, nas quais se suspeita da existência ou tenham sido detectadas bactérias produtoras de beta lactamases (ver secção 5.1), tais como: Adultos/Adolescentes e Idosos - Pneumonia nosocomial Infecções complicadas do tracto urinário (incluindo pielonefrite) Infecções intra-abdominais - Infecções da pele e tecidos moles - Infecções bacterianas em adultos neutropénicos Crianças (2-12 anos) Infecções bacterianas em crianças neutropénicas Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais para o uso adequado de agentes antibacterianos. APROVADO EM 24-05-2013 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Piperacilina/tazobactam Reig Jofre pode ser administrado por injecção intravenosa lenta (durante pelo menos 3-5 minutos) ou por perfusão intravenosa lenta (durante 20-30 minutos). Para instruções de reconstituição, ver secção 6.6. Geralmente, o tratamento de infecções mistas causadas por organismos susceptíveis à piperacilina e por organismos produtores de beta lactamases sensíveis à piperacilina + tazobactam não requer a adição de outro antibiótico. Em doentes com pneumonia nosocomial e em infecções em doentes neutropénicos, piperacilina + tazobactam pode ser usado com um aminoglicosídeo. Se Lees het volledige document