PINAVERIUM SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

bromure de pinavérium 100 mg

Beschikbaar vanaf:

SANDOZ

ATC-code:

A03AX04

INN (Algemene Internationale Benaming):

bromure de pinavérium 100 mg

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > bromure de pinavérium 100 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

klasse:

Liste II

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

autres médicaments pour les troubles fonctionnels intestinaux

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour les troubles fonctionnels intestinaux, code ATC : A03AX04.Antispasmodique musculotrope.Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.

Product samenvatting:

PINAVERIUM (BROMURE DE) 100 mg - DICETEL 100 mg, comprimé pelliculé.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2005-11-24

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2017
Dénomination du médicament
PINAVERIUM SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé
Bromure de Pinavérium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PINAVERIUM SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PINAVERIUM SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé
PINAVERIUM SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PINAVERIUM SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PINAVERIUM SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PINAVERIUM SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour les troubles
fonctionnels intestinaux, code ATC : A03AX04
.
Antispasmodique musculotrope.
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PINAVERIUM SANDOZ 100 mg,
comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais PINAVERIUM SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute il es

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PINAVERIUM SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de
pinavérium.........................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
La teneur en bromure est de 13,5 mg par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels
intestinaux ;
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte
La posologie est de 2 comprimés par jour en deux prises, matin et
soir.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3
comprimés par jour.
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’emploi du bromure de pinavérium
n’ont pas été étudiées chez l’enfant (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer,
avec un grand verre d'eau au milieu des repas afin
d’éviter un contact du pinavérium avec la muqueuse œsophagienne
(risque de lésions œsophagiennes, voir rubrique 4.8).
Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant
l'heure du coucher.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Du fait d’un risque d’atteinte digestive haute dont des
ulcérations œsophagiennes, il est important de respecter
scrupuleusement le mode d’administration. La prudence est
recommandée chez les patients avec des lésions
œsophagiennes préexistantes ou/et une hernie hiatale qui doivent
être particulièrement attentifs au respect du mode
d’administration (voir rubriques 4.2 et 4.8). Les comprimés doivent
�