Perindopril/Indapamide Teva

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Perindoprilio tozilatas/Indapamidas

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma B.V.

ATC-code:

C09BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Perindoprilio tosilate/Indapamidas

Dosering:

10 mg/2,5 mg

farmaceutische vorm:

plėvele dengtos tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Perindopril and diuretics

Autorisatie-status:

Perregistruotas

Autorisatie datum:

2016-11-10

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 10 MG/2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
perindoprilio tozilatas, indapamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Perindopril/Indapamide Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Perindopril/Indapamide Teva
3.
Kaip vartoti Perindopril/Indapamide Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Perindopril/Indapamide Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Perindopril/Indapamide Teva yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi
veikliosios medžiagos: perindoprilis ir
indapamidas. Šis vaistas mažina padidėjusį kraujospūdį
(hipertenziją) ir vartojamas jo gydymui.
Perindopril/Indapamide Teva skiriamas vartoti pacientams, kurie kartu
vartojo perindoprilio 10 mg ir
indapamido 2,5 mg atskiras tabletes ir vietoje jų pacientas gali
vartoti vaistą, kuriame yra abi medžiagos.
Perindoprilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną
konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais,
grupei. Šie vaistai plečia kraujagysles, todėl širdžiai tampa
lengviau pumpuoti kraują kraujagyslėmis.
Indapamidas yra diuretikas. Diuretikai didina inkstuose išskiriamo
šlapimo kiekį. Vis dėlto indapamidas
skiriasi nuo kitų diuretikų, nes jis tik nežymiai padidina
išskiriamo šlapimo kiekį. Kiekviena veiklioji
medžiaga mažina kraujospūdį, todėl jos abi kontroliuoja
kraujospūdį.
2.

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg perindoprilio
tozilato, atitinkančio 6,816 mg
perindoprilio, _in situ_ virstančio perindoprilio natrio druska ir
2,5 mg indapamido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 296,224 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, lygiu paviršiumi, maždaug 10
mm diametro plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos pakeičiamasis gydymas pacientams,
kurių kraujospūdis jau reguliuojamas
tokiomis pat atskirais vaistiniais preparatais kartu vartojamų
perindoprilio ir indapamido dozėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Viena Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg plėvele dengta
tabletė vieną kartą per parą, ją geriau
išgerti ryte prieš valgį.
Ypatingos populiacijos
_Senyviems pacientams (žr. 4.4 skyrių) _
Senyvų pacientų kreatinino klirensą reikia koreguoti,
atsižvelgiant į amžių, kūno svorį ir lytį. Senyvus
pacientus galima gydyti, jeigu jų inkstų funkcija yra normali, ir
jiems reikia įvertinti kraujospūdžio atsaką.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.4 skyrių)_
Esant sunkiam ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui
(kreatinino klirensas mažesnis kaip
60 ml/min.), gydyti šiuo vaistiniu preparatu negalima.
Gydymo šiuo vaistu metu reikia dažnai tirti kreatinino ir kalio
kiekį kraujyje.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2
skyrius) _
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, vartoti šio vaisto
negalima.
Esant vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti
nereikia.
_Vaikų populiacija_
2
Perindopril/Indapamide Teva saugum