PARACETAMOL Sandoz 500 mg, comprimé effervescent sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

paracétamol

Beschikbaar vanaf:

SANDOZ

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

paracetamol

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > paracétamol : 500 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

tube(s) polypropylène de 8 comprimé(s)

Therapeutisch gebied:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Product samenvatting:

380 261-6 ou 34009 380 261 6 0 - tube(s) polypropylène de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 262-2 ou 34009 380 262 2 1 - tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

2007-05-30

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2007
Dénomination du médicament
PARACETAMOL SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL SANDOZ 500 mg,
comprimé effervescent sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antalgique (calme la douleur) et antipyrétique
(fait baisser la fièvre).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles
douloureuses.
CETTE PRÉSENTATION EST RÉSERVÉE À L'ADULTE ET À L'ENFANT À
PARTIR DE 27 KG (SOIT À PARTIR D'ENVIRON 8 ANS): lire attentivement
COMMENT PRENDRE PARACETAMOL SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent
sécable ?)
POUR LES ENFANTS PESANT MOINS DE 27 KG, IL EXISTE D'AUTRES
PRÉ

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
....................................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
Excipients: aspartam (source de phénylalanine) (E951), sorbitol,
sodium, potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE et l'ENFANT à partir de
27 kg (soit à partir d'environ 8 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS de l'enfant et donc de choisir une
présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids
sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 À 40 KG (environ 8 à 13 ans),
la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4 COMPRIMÉS
PAR JOUR.
Pour les enfants ayant un poids de 41 À 50 KG (environ 12 à 15 ans),
la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 4 heures, SANS DÉPASSER 6 COMPRIMÉS
PAR JOUR.
·
Pour les ADULTES et les enfants dont le poids est SUPÉRIEUR À 50 KG
(à partir d'environ 15 ans); La posologie usuelle est de 1
à 2 comprimés par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4
heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de
paracétamol par jou