Paracetamol 1000 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers, zetpillen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL

Beschikbaar vanaf:

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

HARD VET ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HARD VET; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1986-10-17

Bijsluiter

SAMENWERKENDE APOTHEKERS NEDERLAND BV
PARACETAMOL 240 MG ZETPILLEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS, RVG 12031
PARACETAMOL 1000 MG ZETPILLEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS, RVG 12033
2.0
MODULE 1 – ALGEMENE GEGEVENS
BIJSLUITER
Part:
1.3.1
- 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Paracetamol 240 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers
Paracetamol 1000 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paracetamol zetpillen Samenwerkende Apothekers en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
PARACETAMOL
ZETPILLEN
SAMENWERKENDE
APOTHEKERS
EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot de groep geneesmiddelen die een pijnstillende
en koortsverlagende werking
hebben.
Dit middel wordt gebruikt bij:
•
hoofdpijn
•
kiespijn
•
spierpijn
•
spit
•
zenuwpijn
•
menstruatiepijn
•
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
•
koorts en pijn na inenting
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
SAMENWERKENDE APOTHEKERS NEDERLAND BV
PARACETAMOL 240 MG ZETPILLEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS, RVG 12031
PARACETAMOL 1000 MG ZETPILLEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS, RVG 1

Productkenmerken

SAMENWERKENDE APOTHEKERS NEDERLAND BV
PARACETAMOL 240 MG ZETPILLEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS, RVG 12031
PARACETAMOL 1000 MG ZETPILLEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS, RVG 12033
MODULE 1 – ALGEMENE GEGEVENS
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Part:
1.3.1
- 1 of 8
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol 240 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers
Paracetamol 1000 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol 240 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers bevatten 240 mg
paracetamol per zetpil.
Paracetamol 1000 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers bevatten 1000
mg paracetamol per zetpil.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpillen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hoofdpijn, kiespijn, spierpijn, spit, zenuwpijn, menstruatiepijn,
koorts en pijn bij griep en
verkoudheid, koorts en pijn na vaccinatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Kinderen vanaf 3 maanden
Maximale dagelijkse dosering: 60 mg/kg verdeeld over 24 uur in
doseringen van elk 10-15 mg/kg.
Doseringen op basis van leeftijd en lichaamsgewicht worden in
onderstaande tabel weergegeven:
Leeftijd
(jaren)
Lichaamsgewicht
(kg)
Dosis
(mg)
Aantal doses per 24 uur
0,25 – 1
5,5 - 10
120
2 – 3
1 – 2
10 - 12,5
240
2 – 3
2 – 4
12,5 – 17
240
3
4 – 6
17 – 22
240
4
6 – 9
22 - 30
500
2 – 3
9 – 12
30 – 40
500
3
12 – 15
40 - 55
500 of
4 of
1000
maximaal 2-3
Volwassenen en jongeren
vanaf 15 jaar
> 55
1000
maximaal 4
2
Pediatrische patiënten
- Paracetamol 1000 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers zijn niet
geschikt voor kinderen jonger
dan 12 jaar.
Aanwijzingen voor gebruik:
- Het toedieningsinterval moet minstens 6 uur te bedragen.
- Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
- De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
schade aan de lever (zie rubriek
4.4 en 4.9).
- Het aangegeven aantal doses per 24 uur niet overschrijden.
- De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in de