OXYTRIM Prášek pro perorální roztok

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Tetracykliny, kombinace s jinými antibakteriálními

Beschikbaar vanaf:

Pharmagal s.r.o.

ATC-code:

QJ01RA

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tetracyclines, combinations with other antibacterials (Oxytetracyclini hydrochloridum, Sulfadimidinum natricum, Trimethoprimum)

farmaceutische vorm:

Prášek pro perorální roztok

Therapeutische categorie:

prasata, telata, brojleři kura domácího

Therapeutisch gebied:

Kombinace antibakteriální

Product samenvatting:

Kódy balení: 9936941 - 1 x 500 g - sáček

Autorisatie datum:

2004-04-30

Bijsluiter

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
OXYTRIM PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
PHARMAGAL s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská republika.
tel.: [phone], e-mail: [e-mail],
[e-mail]
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OXYTRIM prášek pro perorální roztok
Oxytetracyclini hydrochloridum, Sulfadimidinum natricum,
Trimethoprimum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Oxytetracyclini hydrochloridum
40 mg
Sulfadimidinum natricum
50 mg
Trimethoprimum
10 mg
Světle žlutý homogenní prášek
4. INDIKACE
Léčba primárních a sekundárních bakteriálních infekcí
gastrointestinálního a respiračního
traktu: enteritidy, gastroenteritidy, bronchitidy, bronchopneumonie,
rinitidy a celkové
orgánové infekce, tam, kde je odůvodněné použití kombinace
léčivých látek obsažených
v přípravku.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě hypersenzitivity k tetracyklinům,
sulfonamidům a trimethoprimu nebo
některé z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s těžkým
poškozením jater a sníženou funkcí
ledvin.
Nepodávat samicím v období březosti a laktace.
Nedoporučuje se současně podávat jiné sulfonamidy, anestetika a
sirné aminokyseliny.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www

Productkenmerken

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OXYTRIM prášek pro perorální roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Oxytetracyclini hydrochloridum
40 mg
Sulfadimidinum natricum
50 mg
Trimethoprimum
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Světle žlutý homogenní prášek
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, skot (telata) a kur domácí (brojleři).
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba primárních a sekundárních bakteriálních infekcí
gastrointestinálního a respiračního
traktu: enteritidy, gastroenteritidy, bronchitidy, bronchopneumonie,
rinitidy a celkové
orgánové infekce, tam, kde je odůvodněné použití kombinace
léčivých látek obsažených
v přípravku.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě hypersenzitivity k tetracyklinům,
sulfonamidům a trimethoprimu nebo
některé z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s těžkým
poškozením jater a sníženou
funkcí ledvin.
Nepodávat samicím v období březosti a laktace.
Nedoporučuje se současně podávat jiné sulfonamidy, anestetika a
sirné aminokyseliny.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
1
Při podávání sulfonamidů se doporučuje dostatečný přísun
tekutin, případně současné
podávání alkálií (Natrium bicarbonicum), protože v zásadité
moči se sulfonamidy a jejich
deriváty snadněji rozpouštějí.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné
založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy)
epizootologických informac�