Oxycodone/Naloxone Ratiopharm 10 mg / 5 mg depottabletti

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Oxycodone hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Beschikbaar vanaf:

RATIOPHARM GMBH

ATC-code:

N02AA55

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxycodone hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Dosering:

10 mg / 5 mg

farmaceutische vorm:

depottabletti

Eenheden in pakket:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 487153), 30 (VNR-numero: 105716), 100 (VNR-numero: 185498) Ei kaupan: 10, 10 x 1, 14 x 1, 20, 20 x 1, 28

Prescription-type:

Resepti: 14 Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 10 x 1, 14 x 1, 20, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60,

Therapeutisch gebied:

oksikodoni ja naloksoni

Product samenvatting:

Substituutioryhmä: 1701

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2016-05-09

Bijsluiter

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXYCODONE/NALOXONE RATIOPHARM 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETIT
OXYCODONE/NALOXONE RATIOPHARM 10 MG/5 MG DEPOTTABLETIT
OXYCODONE/NALOXONE RATIOPHARM 20 MG/10 MG DEPOTTABLETIT
OXYCODONE/NALOXONE RATIOPHARM 30 MG/15 MG DEPOTTABLETIT
oksikodonihydrokloridi/naloksonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oxycodone/Naloxone ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxycodone/Naloxone
ratiopharm -lääkettä
3.
Miten Oxycodone/Naloxone ratiopharm -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxycodone/Naloxone ratiopharm -depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYCODONE/NALOXONE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oxycodone/Naloxone ratiopharm on depotvalmiste, mikä tarkoittaa,
että vaikuttavat aineet vapautuvat
valmisteesta vähitellen, pidemmän ajan kuluessa. Yhden depottabletin
teho säilyy 12 tunnin ajan.
Nämä tabletit on tarkoitettu vain aikuisten käyttöön.
_KIVUNLIEVITYS_
Sinulle on määrätty Oxycodone/Naloxone ratiopharm -valmistetta
vaikean kivun hoitoon, koska
muiden kuin opioidikipulääkkeiden teho ei riitä kipusi hoitoon.
Naloksonihydrokloridi
on lisätty
valmisteeseen ehkäisemään ummetusta.
Miten Oxycodone/Naloxone ratiopharm toimii kivunlievityksessä
Oxycodone

Productkenmerken

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxycodone/Naloxone ratiopharm 5 mg/2,5 mg depottabletti
Oxycodone/Naloxone ratiopharm 10 mg/5 mg depottabletti
Oxycodone/Naloxone ratiopharm 20 mg/10 mg depottabletti
Oxycodone/Naloxone ratiopharm 30 mg/15 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Oxycodone/Naloxone ratiopharm 5 mg/2,5 mg depottabletti_ _
Jokainen depottabletti sisältää 5 mg oksikodonihydrokloridia
(vastaten 4,5 mg oksikodonia) ja 2,5 mg
naloksonihydrokloridia (2,74 mg:n naloksonihydroklorididihydraatin
muodossa, mikä vastaa 2,25 mg
naloksonia).
Oxycodone/Naloxone ratiopharm 10 mg/5 mg depottabletti_ _
Jokainen depottabletti sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia
(vastaten 9 mg oksikodonia) ja 5 mg
naloksonihydrokloridia (5,45 mg:n naloksonihydroklorididihydraatin
muodossa, mikä vastaa 4,5 mg
naloksonia).
Oxycodone/Naloxone ratiopharm 20 mg/10 mg depottabletti_ _
Jokainen depottabletti sisältää 20 mg oksikodonihydrokloridia
(vastaten 18 mg oksikodonia) ja 10 mg
naloksonihydrokloridia (10,9 mg:n naloksonihydroklorididihydraatin
muodossa, mikä vastaa 9 mg
naloksonia).
Oxycodone/Naloxone ratiopharm 30 mg/15 mg depottabletti_ _
Jokainen depottabletti sisältää 30 mg oksikodonihydrokloridia
(vastaten 27 mg oksikodonia) ja 15 mg
naloksonihydrokloridia (16,35 mg:n naloksonihydroklorididihydraatin
muodossa, mikä vastaa 13,5 mg
naloksonia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Oxycodone/Naloxone ratiopharm 5 mg/2,5 mg depottabletti_ _
on valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera depottabletti, jonka halkaisija
on 4,7 mm ja paksuus 2,9 - 3,9 mm.
Oxycodone/Naloxone ratiopharm 10 mg/5 mg depottabletti_ _
on vaaleanpunainen, pitkulainen, kaksoiskupera depottabletti, jonka
molemmilla puolilla on jakouurre.
Depottabletin pituus on 10,2 mm, sen leveys on 4,7 mm ja sen paksuus
on 3,0 - 4,0 mm.
Depottabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Oxycodone/Naloxone ratiopharm 20 mg/10 mg depottabletti_ _
on valkoinen, pitkulainen, kaksoiskupera depottabletti, j