Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dompéridone
Pierre FABRE MEDICAMENT
A03FA03
domperidone
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dompéridone : 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Liste II
liste II
stimulants de la motricité intestinale
374 778-0 ou 34009 374 778 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) ( abrogée le 30/03/2016) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/03/2016;34009 300 ou 5 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2006-06-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/02/2020 Dénomination du médicament OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible Domperidone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible ? 3. Comment prendre OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OROPERIDYS 10 mg comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE - Code ATC : A03FA03. Ce médicament contient de la dompéridone, qui est une substance appartenant à la famille des antagonistes de la dopamine. Il agit sur la motricité intestinale (mouvements à l’intérieur de l’intestin). Ce médicament est utilisé chez l'adulte et chez l'adolescent à partir de 12 ans et de 35 kg pour traiter les nausées et les vomissements. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OROPERIDYS 10 mg comprimé orodispersible ? Ne prenez jamais OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible dans les cas suivants : · si vous avez une Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/02/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Domperidone......................................................................................................................... 10 mg Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient moins de 10 ppm d’anhydride sulfureux, et moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimé blanc ou presque blanc, rond, biconvexe avec une odeur caractéristique de menthe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible est indiqué pour le soulagement des symptômes de type nausées et vomissements. Ce médicament est indiqué chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible doit être utilisé à la dose minimale efficace pour la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les nausées et les vomissements. Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser une semaine. Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg) Un comprimé à 10 mg jusqu'à 3 fois par jour, la dose quotidienne maximale étant de 30 mg. Nouveau-nés, nourrissons, enfants (moins de 12 ans) et adolescents de moins de 35 kg OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents de moins de 12 ans ou de moins de 35 kg du fait de l’absence d’efficacité prouvée dans cette population (voir rubrique 4.3 et 5.1). Populations particulières Insuffisance hépatique OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique modérée ou sévère (voir rubrique 4.3). Une modificat Lees het volledige document