Omeprazole STADA 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Omeprazols

Beschikbaar vanaf:

Stada Arzneimittel AG, Germany

ATC-code:

A02BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Omeprazolum

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Stada Arzneimittel AG, Germany; Laboratorios Liconsa, S.A., Spain; Stada Arzneimittel GmbH, Austria

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
NL/H/1422/001-003/IA/036
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
OMEPRAZOLE STADA 10 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
OMEPRAZOLE STADA 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
OMEPRAZOLE STADA 40 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
_Omeprazolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Omeprazole Stada un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Omeprazole Stada lietošanas
3.
Kā lietot Omeprazole Stada
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Omeprazole Stada
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR OMEPRAZOLE STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Omeprazole Stada satur aktīvo vielu omeprazolu. Tas pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par „protonu sūkņa
inhibitoriem”. Tie iedarbojas, samazinot Jūsu kuņģa izdalītās
skābes daudzumu.
Omeprazole Stada lieto šādu traucējumu ārstēšanai:
_Pieaugušajiem:_
▪
"gastroezofageālā atviļņa slimība” (GEAS). Tas ir gadījumā,
ja skābe no kuņģa nonāk barības
vadā (cauruļveida orgānā, kas savieno rīkli ar kuņģi), izraisot
sāpes, iekaisumu un grēmas;
▪
čūlas zarnu sākuma daļā (divpadsmitpirkstu zarnas čūla) vai
kuņģī (kuņģa čūla);
▪
čūlas, kas ir inficētas ar baktērijām, ko sauc par “
_Helicobacter pylori”_
. Ja Jums ir šī slimība,
ārsts var nozīmēt arī antibiotiskos līdzekļus infekcijas
ārstēšanai un čūlas

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
NL/H/1422/001-003/IA/036
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
OMEPRAZOLE STADA 10 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
OMEPRAZOLE STADA 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
OMEPRAZOLE STADA 40 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Omeprazole Stada 10 mg kapsulas: katra kapsula satur 10 mg omeprazola
(
_Omeprazolum_
).
Omeprazole Stada 20 mg kapsulas: katra kapsula satur 20 mg omeprazola
(
_Omeprazolum_
).
Omeprazole Stada 40 mg kapsulas: katra kapsula satur 40 mg omeprazola
(
_Omeprazolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
▪
Katra 10 mg kapsula satur 51 līdz 58 mg saharozes.
▪
Katra 20 mg kapsula satur 102 līdz 116 mg saharozes.
▪
Katra 40 mg kapsula satur 203 līdz 233 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
Omeprazole Stada 10 mg: gaismas necaurlaidīgas, baltas kapsulas ar
uzdruku „OM 10”, kas satur
pelēkbaltas līdz krēmīgi baltas sfēriskas mikrogranulas.
Omeprazole Stada 20 mg: gaismas necaurlaidīgas, baltas kapsulas ar
uzdruku „OM 20”, kas satur
pelēkbaltas līdz krēmīgi baltas sfēriskas mikrogranulas.
Omeprazole Stada 40 mg: gaismas necaurlaidīgas, baltas kapsulas ar
uzdruku „OM 40”, kas satur
pelēkbaltas līdz krēmīgi baltas sfēriskas mikrogranulas.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Omeprazole Stada zarnās šķīstošās kapsulas lieto:
Pieaugušajiem
▪
divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšanai;
▪
divpadsmitpirkstu zarnas čūlu recidīva profilaksei;
▪
kuņģa čūlu ārstēšanai;
▪
kuņģa čūlu recidīva profilaksei;
▪
kombinācijā
ar
atbilstošiem
antibiotiskajiem
līdzekļiem
_Helicobacter _
_pylori _
_(H. _
_pylori) _
izskaušanai peptiskas čūlas slimības gadījumā;
▪
ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu saistītu
kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas
čūlu gadījumā;
▪
ar NPL lietošanu saistītu kuņģa un divpadsmitpi