Omegaven emulsija infūzijām

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Zivju eļļa raffinatum, Glycerolum, Lecithinum no olas

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

ATC-code:

B05BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fish oil raffinatum, Glycerolum, Lecithinum from the egg

farmaceutische vorm:

Emulsija infūzijām

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 30-11-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OMEGAVEN EMULSIJA INFŪZIJĀM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Omegaven un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Omegaven ievadīšanas
3.
Kā Jums ievadīs Omegaven
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Omegaven
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OMEGAVEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Omegaven nodrošina enerģijas un omega-3 taukskābju, ko iegūst no
zivju eļļas, piegādi Jūsu asinsritē, kad
iekšķīga barošana nav iespējama, ir nepietiekama vai nav
ieteicama.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OMEGAVEN IEVADĪŠANAS
NELIETOJIET OMEGAVEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.;
•
ja Jums ir smagi ar asiņošanu saistīti traucējumi;
•
ja Jums ir bijis kolapss un šoks;
•
ja Jums nesen ir bijis smags miokarda infarkts;
•
ja Jums nesen ir bijis smags insults;
•
ja Jums ir teikts, ka Jums ir embolija (artērijas aizsprostojums);
•
ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs (hipokaliēmija);
•
ja Jūsu organismā uzkrājas pārāk daudz šķidruma
(hiperhidratācija);
•
ja Jums ir nepietiekošs šķidruma daudzums organismā un zems
nātrija līmenis asinīs (hipotoniska
dehidratācija);
•
ja Jums ir nestabils metabolisms (vielmaiņa);
•
ja Jums ir acidoze (skābes līmenis Jūsu ķ

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 30-11-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Omegaven emulsija infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 ml emulsijas satur:
attīrītu zivju eļļu
(_Piscis oleum raffinatum_),
10,0 g
kas satur:
eikozapentēnskābi (EPA)
(_Ac.eicosapentaenoicum_)
1,25-2,82 g
dokozaheksēnskābi (DHA)
(_Ac.docosahexaenoicum_)
1,44-3,09 g
dl-

-tokoferolu (_DL-α-tocopherolum_)
(antioksidants)
0,015-0,0296 g
glicerīnu (_Glycerolum_)
2,5 g
Attīrītus olas fosfatīdus (_Ovae phosphatidum, _
_purificatum_)
1,2 g
Kopējā enerģija
470 kJ/100 ml = 112 kcal/100 ml
pH vērtība
7,5-8,7
Titrējamā aciditāte
<1 mmol HCl/l
Osmolalitāte
308-376 mosm/kg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija infūzijām.
Balta homogēna emulsija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Omegaven nodrošina parenterālās barošanas papildinājumu ar garo
ķēžu omega-3 taukskābēm,
īpaši ar eikozapentēnskābi un dokozaheksēnskābi, kad perorāla
vai enterāla barošana nav
iespējama, ir nepietiekama vai kontrindicēta.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Dienas deva:
1 ml līdz maksimāli 2 ml Omegaven/kg ķermeņa masas=0,1 g līdz
maksimāli 0,2 g zivju eļļas/kg
ķermeņa masas=70 ml līdz maksimāli 140 ml Omegaven pacientam ar
ķermeņa masu 70 kg.
1
SASKAŅOTS ZVA 30-11-2017
Maksimālais infūzijas ātrums
Infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 0,5 ml Omegaven/kg ķermeņa
masas/stundā, kas atbilst 0,05 g
zivju eļļas/kg ķermeņa masas/stundā.
Singri jāievēro maksimālais infūzijas ātrums, pretējā
gadījumā var paaugstināties triglicerīdu
koncentrācija serumā.
Omegaven drīkst ievadīt vienlaicīgi ar citām tauku emulsijām.
Pamatojoties uz kopējo lipīdu
dienas normu 1-2 g/kg ķermeņa masas, ar zivju eļļu no Omegaven
jānodrošina 10-20% no šīs
normas.
Lietošanas veids
Ievada infūzijas veidā centrālā vai perifērā vēnā. Pirms
lietošanas iepakojums jāsakrata.
Ja Omegaven ievada kopā ar citiem infūzijas š