Olanzapin HEXAL 15 mg Schmelztabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Olanzapin

Beschikbaar vanaf:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Algemene Internationale Benaming):

olanzapine

farmaceutische vorm:

Schmelztablette

Samenstelling:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 15 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2011-08-04

Bijsluiter

82104.00.00
DK/H/1932
12/2011
IB/03
1 of 8
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Olanzapin HEXAL 15 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Olanzapin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Olanzapin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Olanzapin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin HEXAL aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika
genannt werden.
Olanzapin HEXAL wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie
Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind,
irrigen
Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der
Umwelt,
angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv,
ängstlich oder angespannt fühlen.
Olanzapin HEXAL wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands mit
übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl, übermäßige Energie zu
haben, viel
weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen
mit
schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Es ist
auch ein
Stimmungsstabilisator, der einem weiteren Auftreten der

Productkenmerken

82102.00.00/82103.00.00/82104.00.00/82105.00.00
DK/H/1932
12/2011
IB/03
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_ _
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Olanzapin HEXAL 5 mg Schmelztabletten
Olanzapin HEXAL 10 mg Schmelztabletten
Olanzapin HEXAL 15 mg Schmelztabletten
Olanzapin HEXAL 20 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Olanzapin
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Olanzapin HEXAL 5 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile:
60,60 mg Lactose-Monohydrat entsprechend 57,57 mg Lactose.
_Olanzapin HEXAL 10 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile:
121,20 mg Lactose-Monohydrat entsprechend 115,14 mg Lactose.
_ _
_Olanzapin HEXAL 15 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile:
181,80 mg Lactose-Monohydrat entsprechend 172,71 mg Lactose.
_ _
_Olanzapin HEXAL 20 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile:
242,40 mg Lactose-Monohydrat entsprechend 230,28 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Schmelztablette
_Olanzapin HEXAL 5 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 6,0 mm

0,1 mm
und einer Stärke von 2,6 mm

0,2 mm.
_Olanzapin HEXAL 10 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde, flache Tablette mit einem Durchmesser von 8,2 mm ±
0,1mm und
einer Stärke von 2,4 mm ± 0,2 mm.
82102.00.00/82103.00.00/82104.00.00/82105.00.00
DK/H/1932
12/2011
IB/03
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_Olanzapin HEXAL 15 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 10,0 mm ±
0,1
mm und einer Stärke von 3,1 mm ± 0,2 mm.
_ _
_Olanzapin HEXAL 20 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde, flache Tablette mit einem Durchmesser von 11,2 mm ± 0,1
mm
und einer Stärke von 2,7 mm ± 0,2 mm.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
_Erwachsene _
Olanzapin ist für die Behandlung