OFLOXACINE Mylan monodose 200 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

ofloxacine

Beschikbaar vanaf:

MYLAN SAS

ATC-code:

J01MA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ofloxacin

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > ofloxacine : 200 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Product samenvatting:

364 410-0 ou 34009 364 410 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

2004-06-30

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
Dénomination du médicament
OFLOXACINE MYLAN MONODOSE 200 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OFLOXACINE MYLAN MONODOSE 200 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OFLOXACINE MYLAN MONODOSE
200 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE OFLOXACINE MYLAN MONODOSE 200 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OFLOXACINE MYLAN MONODOSE 200 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OFLOXACINE MYLAN MONODOSE 200 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
quinolones; c'est une fluoroquinolone.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement en prise
unique de la cystite aiguë non compliquée de la femme
de moins de 65 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OFLOXACINE MYLAN MONODOSE
200 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS OFLOXACINE MYLAN MONODOSE 200 MG, COMPRIMÉ
PELLICULÉ SÉCABLE

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OFLOXACINE MYLAN MONODOSE 200 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ofloxacine
.......................................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'ofloxacine. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l'adulte au traitement monodose de la
cystite aiguë non compliquée de la femme de moins de 65
ans.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte: 2 comprimés à 200 mg en une seule prise (400 mg
d'ofloxacine) à avaler avec un grand verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité à l'ofloxacine ou à un produit de la famille des
quinolones.
·
Antécédents de tendinopathie avec une fluoroquinolone (voir
rubriques 4.4 et 4.8).
·
Epilepsie.
·
Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase.
·
Enfant.
L'administration de ce médicament contre-indique l'allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Eviter l'exposition au soleil et aux rayonnements ultraviolets pendant
la durée du traitement, en raison du risque de
photosensibilisation.
·
Les tendinites, rarement observées, peuvent parfois conduire à une
rupture touchant plus particulièrement le tendon
d'Achille, et surviennent