Novavita 1 mg Filmdragerad tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

cyanokobalamin

Beschikbaar vanaf:

Alternova A/S

ATC-code:

B03BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

cyanocobalamin

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

Filmdragerad tablett

Samenstelling:

cyanokobalamin 1 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Prescription-type:

Receptfritt

Product samenvatting:

Förpacknings: Burk, 105 tabletter; Burk, 110 tabletter; Burk, 120 tabletter; Burk, 125 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2017-03-24

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
NOVAVITA 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
cyanokobalamin
_ _
(vitamin B
12
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Novavita är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Novavita
3.
Hur du använder Novavita
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Novavita ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NOVAVITA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Novavita innehåller den aktiva substans cyanokobalamin, vitamin B
12.
Detta är ett livsviktigt vitamin,
som bl.a. behövs för normal blodbildning och nervsystemets normala
funktion.
Novavita ges vid brist på vitamin B
12
och då det finns risk för att vitamin B
12
-brist ska uppstå.
Vitamin B
12
-brist kan t.ex. utvecklas om vitaminet inte kan tas upp av kroppen
normalt från födan.
Detta kan bero på en mag- eller tarmsjukdom men kan också bli
följden av t.ex. en magsårsoperation
eller annan tarmoperation. Vitamin B
12
-brist kan också uppstå om man under längre tid tar vissa
läkemedel som används vid inflammationer i magtarmkanalen
.
Cyanokobalamin som finns i Novavita kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instru

Productkenmerken

1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Novavita 1 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 1 mg cyanokobalamin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rosa, rund, bikonvex tablett, diameter 8,1 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hematologiska, neurologiska och andra symtom till följd av vitamin B
12
-brist.
Malabsorption av vitamin B
12
, exempelvis till följd av avsaknad av intrinsic factor (perniciös
anemi),
ventrikelresektion eller tunntarmssjukdom.
Vid aminosalylterapi som kan medföra försämrad B
12
-resorption.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Remissionsbehandling:_
Vanligen 2 tabletter 2 gånger dagligen till full remission. Därefter
underhållsdos. Vid fastställd eller
misstänkt neuropati skall behandlingen vara parenteral.
_Underhållsbehandling/profylax:_
Vanligen 1 tablett dagligen.
Administreringssätt
Novavita tabletter bör tas mellan måltiderna.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Inga särskilda.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Upptaget av vitamin B
12
från gastrointestinalkanalen kan reduceras av aminoglykosider,
aminosalicylsyra, antiepileptika, biguanider, kloramfenikol,
kolestyramin, kaliumsalter, metyldopa och
2
magsyrahämmande medel (t ex omeprazol och cimetidin). Den kliniska
relevansen av många av dessa
interaktioner är troligen liten.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet_
Inga kända risker vid användning under graviditet.
_Amning_
Cyanokobalamin passerar över i modersmjölk, men inga effekter på
ammade nyfödda/spädbarn är
förväntade, vid terapeutiska doser av Novavita.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Novavita påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda
maskiner.
4.8
BIVERKNINGAR
ORGANSSYSTEM
FREKVENS
BIVERKNING
IM