NOVANOITE

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
12-09-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-03-2022

Werkstoffen:

Passiflora incarnata L.

Beschikbaar vanaf:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-code:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (Algemene Internationale Benaming):

Passiflora incarnata L.)

Therapeutisch gebied:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Product samenvatting:

320 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1832604810010 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 320 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45 - 1832604810029 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 320 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1832604810037 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 320 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1832604810045 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 320 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1832604810053 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2021-07-05

Bijsluiter

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Productkenmerken

                                NOVANOITE
(_PASSIFLORA INCARNATA_ L.)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
320 MG
_ _
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FOLHETO INFORMATIVO
NOVANOITE
Maracujá,
_ Passiflora incarnata_
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA POPULAR:
Maracujá, Passiflora.
NOMENCLATURA BOTÂNICA COMPLETA: _Passiflora incarnata _
L.
FAMÍLIA
: Passifloraceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Partes aéreas
PRODUTO REGISTRADO COM BASE NO USO TRADICIONAL, NÃO SENDO RECOMENDADO
SEU USO POR PERÍODO PROLONGADO.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos - Extrato seco das partes aéreas de
_Passiflora incarnata _
L. 320 mg. Embalagem com
10, 20 ou 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
extrato seco de
_Passiflora incarnata_
L. ................................................................320
mg*
(padronizado em 2,5% de flavonoides totais calculados como vitexina)
excipientes q.s.p.
.........................................................................
1 comprimido revestido.
(celulose
microcristalina,
estearato
de
magnésio,
talco,
croscarmelose
sódica,
dióxido
de
silício
álcool
polivinílico, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo)
*equivalente a 8 mg de flavonoides totais calculados como vitexina
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?
NOVANOITE é indicado para o tratamento da ansiedade leve, como
estados de irritabilidade, agitação nervosa,
tratamento de insônia e desordens da ansiedade.
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2. COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
NOVANOITE atua no sistema nervoso central produzindo efeito sedativo e
prolongando o período de sono.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
•
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um
dos componentes da fórmula não
devem fazer uso deste produto.
•
Este produto não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas.
Também não deve ser associado a outros
medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico.
•
MULHERES GRÁVIDAS OU AMAMENTANDO NÃO DEVEM UTILIZAR ES
                                
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