NOROCLAV 40/10 mg Tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Beschikbaar vanaf:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-code:

QJ01CR

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

Dosering:

40/10mg

farmaceutische vorm:

Tableta

Therapeutische categorie:

kočky, psi

Therapeutisch gebied:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Product samenvatting:

Kódy balení: 9907081 - 1 x 10 tableta - blistr; 9937858 - 10 x 1 tableta - blistr

Autorisatie datum:

2002-12-17

Bijsluiter

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko.
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko
BT35 6 JP.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOROCLAV 40/10 mg tablety
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA: 1 tableta
Amoxicillinum (ut Amox. trihydricum) 40,0 mg
Acidum clavulanicum (ut Kalii clavulanas) 10,0 mg
Kulatá růžová tableta s dělící rýhou a vyraženým číslem 50
na protilehlých stranách
4.
INDIKACE
NOROCLAV 40/10 MG TABLETY jsou určeny pro léčbu infekčních
onemocnění vyvolaných
grampozitivními mikroorganizmy rodu _Staphylococcus spp._ (včetně
beta-laktamázu produkujících
kmenů), _Streptococcus _spp., _Corynebacterium _spp_._, _Clostridium
_spp_._, _Actinomyces _spp_._ a
gramnegativními mikroorganizmy rodu _Escherichia _spp_._ (včetně
beta-laktamázu produkujících
kmenů), _Salmonella _spp_._ (včetně beta-laktamázu produkujících
kmenů), _Campylobacter _spp_._,
_Klebsiella _spp_._, _Proteus _spp_._, _Pasteurella _spp.,
_Fusobacterium _spp_._, _Bacteroides _spp_._, _Haemophilus _
spp_._, _Moraxella _spp_._, _Bordetella bronchiseptica_ a
_Actinobacillus lignieresi_ u psů a koček.
NOROCLAV 40/10 mg tablety jsou určeny pro léčbu infekčních
dermatitid (hlubokých i povrchových
pyodermií), infekcí měkkých tkání (abscesů, zánětů
análních váčků), gingivitid, enteritid, infekcí
urogenitálního a respiratorního traktu psů a koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Použití přípravku je kontraindikováno při známé
přecitlivělosti na penicilin.
Nepoužívat u králíků, křečků a morčat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
7

Productkenmerken

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOROCLAV 40/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
1 tableta
Amoxicillinum (ut Amox. trihydricum) 40,0 mg
Acidum clavulanicum (ut Kalii clavulanas) 10,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Kulatá růžová tableta s dělící rýhou a vyraženým číslem 50
na protilehlých stranách
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
NOROCLAV 40/10 MG TABLETY jsou určeny pro léčbu infekčních
onemocnění vyvolaných
grampozitivními mikroorganizmy rodu _Staphylococcus spp._ (včetně
beta-laktamázu produkujících
kmenů), _Streptococcus _spp., _Corynebacterium _spp_._, _Clostridium
_spp_._, _Actinomyces _spp_._ a
gramnegativními mikroorganizmy rodu _Escherichia _spp_._ (včetně
beta-laktamázu produkujících
kmenů), _Salmonella _spp_._ (včetně beta-laktamázu produkujících
kmenů), _Campylobacter _spp_._,
_Klebsiella _spp_._, _Proteus _spp_._, _Pasteurella _spp.,
_Fusobacterium _spp_._, _Bacteroides _spp_._, _Haemophilus _
spp_._, _Moraxella _spp_._, _Bordetella bronchiseptica_ a
_Actinobacillus lignieresi_ u psů a koček.
NOROCLAV 40/10 mg tablety jsou určeny pro léčbu infekčních
dermatitid (hlubokých i povrchových
pyodermií), infekcí měkkých tkání (abscesů, zánětů
análních váčků), gingivitid, enteritid, infekcí
urogenitálního a respiratorního traktu psů a koček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Použití přípravku je kontraindikováno při známé
přecitlivělosti na penicilin.
Nepoužívat u králíků, křečků a morčat.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Není.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Není.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Penicilíny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo
po ko�