Neomycinsulfat

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
16-12-2014

Werkstoffen:

Neomycinsulfat

Beschikbaar vanaf:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC-code:

QA07AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

neomycin sulfate

farmaceutische vorm:

Pulver zum Eingeben

Samenstelling:

Neomycinsulfat (01097) 1 Gramm

Therapeutische categorie:

Schaf, Lamm; Schwein; Truthuhn; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Huhn, zur Fleischproduktion; Huhn, zur Zucht

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1987-12-30

Productkenmerken

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
NEOMYCINSULFAT, 1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber),
Schafe (Lämmer), Schweine, Hühner (Broiler, Legehennen), Puten
Wirkstoff: Neomycinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
_Wirkstoff(e):_
Neomycinsulfat 1000 mg
_Sonstige Bestandteile:_
keine
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Kalb, Lamm, Schwein, Broiler, Legehenne, Pute
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Infektionen des Darmes mit neomycinempfindlichen Keimen (E. coli,
Campylobacter, Salmonellen) die bei Kälbern, Lämmern, Schweinen,
Broilern, Legehennen und Puten hervorgerufen werden.
4.3.
Gegenanzeigen:
- Resistenzen gegenüber Neomycin und Kanamycin, Gentamicin,
Streptomycin und Dihydrostreptomycin.
- Nicht bei Tieren anwenden, die überempfindlich gegen Neomycin oder
ein
anderes Aminoglycosid sind.
- Nicht gleichzeitig mit stark wirkenden Diuretika und potentiell
nierenschädigenden Arzneimitteln anwenden.
- Nicht bei Tieren mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen bzw.
Störungen
des Gehör- und Gleichgewichtssinnes anwenden.
- Nicht kombinieren mit anderen Aminoglycosiden oder bakteriostatisch
wirkenden Antibiotika.
- Eine gleichzeitige Behandlung mit Muskelrelaxantien ohne vorherige
Dosisreduktion ist kontraindiziert.
- Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
- Oral nicht bei ruminierenden Tieren anwenden.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung von Neomycinsulfat sollte grundsätzlich unter
Berücksichtigung eines Antibiogramms und unter strenger
Indikationsstellung erfolgen.
Neomycin weist eine geringe therapeutische Breite auf; daher ist, um
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Überdosierungen zu vermeiden, streng auf eine körpergewichts
                                
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