Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méloxicam
PLURIPHARM
M01AC06
meloxicam
10 mg
solution
composition pour 1 ml > méloxicam : 10 mg
intramusculaire
1 ampoule(s) en verre de 1,5 ml
liste I
Anti-inflammatoire non stéroïdien, Oxicam
353 984-0 ou 34009 353 984 0 6 - 1 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 985-7 ou 34009 353 985 7 4 - 2 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 986-3 ou 34009 353 986 3 5 - 3 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 988-6 ou 34009 353 988 6 4 - 5 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 815-7 ou 34009 562 815 7 2 - 30 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 816-3 ou 34009 562 816 3 3 - 50 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2000-03-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/02/2008 Dénomination du médicament NEARTHRIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable Méloxicam Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que NEARTHRIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NEARTHRIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable ? 3. Comment prendre NEARTHRIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NEARTHRIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE NEARTHRIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique NEARTHRIN est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS). La substance active de NEARTHRIN est le méloxicam. Indications thérapeutiques NEARTHRIN est indiqué dans le traitement symptomatique de certains rhumatismes inflammatoires (polyarthrite rhumatoïde et spondylarthrite ankylosante), lorsque la voie orale et la voie rectale ne peuvent être utilisées. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEARTHRIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Ne pas utiliser NEARTHRIN dans les cas suivants : · hypersensibilité au méloxicam ou à l’un des excipie Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/02/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NEARTHRIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Méloxicam......................................................................................................................................... 10 mg Pour 1 ml. Une ampoule de 1,5 ml contient 15 mg de méloxicam sous forme d'énolate (formé in situ lors de la fabrication). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution de couleur jaune à verdâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de polyarthrite rhumatoïde et de spondylarthrite ankylosante, lorsque la voie orale et la voie rectale ne peuvent être utilisées. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie intra-musculaire. 1 ampoule de 15 mg, une fois par jour. NE PAS DÉPASSER LA POSOLOGIE DE 15 mg/JOUR. Le traitement sera normalement limité à une seule injection pour l’initiation du traitement, avec une durée maximale de 2 à 3 jours dans des cas exceptionnels (par exemple, lorsque la voie orale et la voie rectale ne peuvent être utilisées). La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité thérapeutique pour le patient doivent être réévaluées périodiquement. Populations particulières Sujets âgés et patients présentant un risque accru d’effets indésirables (voir rubrique 5.2) Chez le sujet âgé, la dose recommandée est de 7,5 mg/jour. Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, le traitement devra débuter à la posologie de 7,5 mg par jour (1/2 ampoule à 15 mg) (voir rubrique 4.4). Insuffisance rénale (voir rubrique 5.2) Chez l'insu Lees het volledige document